农业农村部通报四家兽药生产企业的飞行检查

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关于对哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司飞行检查情况的通报企业名称哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司兽药生产许可证号()兽药生产证字号社会信用代码（组织机构代码）企业法定代表人高平福企业负责人高平福生产负责人吴志勇质量负责人富春玲生产地址黑龙江省哈尔滨市阿城区新华镇建民大街4号检查日期年5月8日检查单位农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局事由举报核查检查发现问题1.中药提取车间现场未见清场合格证（副本）。2.兽药成品库房内有安痛定（10ml，17件盒）、氟苯尼考注射液（13件盒）、苯甲酸雌二醇（16件盒）3个品种的兽药产品使用临时标签。3.兽药成品库房存有苯甲醇类液体原料。处理措施黑龙江省农业农村厅已加强对企业的监督管理，并督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目进行限期整改。发布日期年8月12日关于对浙江东贸药业有限公司飞行检查情况的通报企业名称浙江东贸药业有限公司兽药生产许可证号()兽药生产证字号社会信用代码（组织机构代码）XE企业法定代表人俞保卫企业负责人王少华生产负责人王培生质量负责人钟玲生产地址浙江省台州市椒江区前所街道前中路3号检查日期年3月18日检查单位农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、浙江省农业农村厅事由举报核查检查发现问题在该企业厂区外的仓库中发现用于兽药生产的混合、称量和包装设备，以及阿奇霉素、甲硝唑、米诺环素粉、乳酸诺氟沙星等药物，现场还发现水溶性阿莫西林原料和大量无兽药国家标准的中药提取物（如丹皮提取物、藿香提取物等）。该仓库现场存放着大量的原辅料、兽药产品、包装材料及“蛙病一号”等三无产品。处理措施浙江省农业农村厅已按农业农村部第97号公告对该企业启动吊销生产许可证程序；目前该企业生产许可证已注销。发布日期年8月12日关于对哈尔滨绿达生动物药业有限公司飞行检查情况的通报企业名称哈尔滨绿达生动物药业有限公司兽药生产许可证号()兽药生产证字号社会信用代码（组织机构代码）R企业法定代表人郝敬友企业负责人郝敬友生产负责人张凤武质量负责人刘彦凯生产地址哈尔滨市香坊区江南中环路成高子段77号检查日期年5月8日检查单位农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局事由举报核查检查发现问题1.兽药成品库管理不当，兽药、饲料共用同一成品房且存放位置混乱，兽药区、饲料区无明显标识标记，兽药区无合格区、待检区等区分标志。2.兽药成品库房设有混合型饲料添加剂生产车间。3.个别兽药产品存在捆绑包装现象，如在同一兽药包装箱中捆绑包装注射用三氮脒和盐酸吖啶黄注射液。处理措施黑龙江省农业农村厅已加强对企业的监督管理，并督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目进行限期整改。发布日期年8月12日关于对广西丽原生物股份有限公司飞行检查情况的通报企业名称广西丽原生物股份有限公司兽药生产许可证号（）兽药生产证字号社会信用代码（组织机构代码）Q企业法定代表人王伟峰企业负责人王伟峰生产负责人王宝玲质量负责人侯晓岚生产地址广西南宁东盟经济开发区安平路33号检查日期年12月20日-21日检查单位农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、广西壮族自治区农业农村厅、南宁市农业委员会、南宁市农业综合行政执法支队、南宁市东盟区动物卫生监督所事由举报核查检查发现的问题1.细胞毒活疫苗生产线抗原冷库没有照明设施。2.细胞毒活疫苗生产线三更缓冲间及灭菌间压差不符合规定。3.动物房污水处理罐取样口暴露在外。4.年11月29日生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(Lasota株+H株)(生产批号:)，标签及入库单上均标注生产日期为年1月31日，有效期至年7月31日，与批生产记录记录的实际生产日期不符，质量管理部门未能全面履行质量管理及审核职责。5.质量管理部门未履行制订胰蛋白酶内控标准和检验操作规程的职责。6.细胞毒活疫苗生产线生化培养箱族没有使用记录。处理措施广西壮族自治区农业农村厅已按规定加强对该企业的监督管理，督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目完成限期整改。发布日期年8月12日