农业农村部公布兽药临验质量管理规范监督检

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农业农村部办公厅关于公布

兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第五批）的通知

农办牧〔〕49号

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，以及监督检查标准，我部组织专家对华南农业大学等5家单位进行了监督检查。经监督检查，5家单位的35个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求，现公布监督检查结果（附后）。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。 　　

附件：符合兽药临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

　　

　　农业农村部办公厅

　　年6月12日

　　附件1

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称单位地址试验项目华南农业大学广东省广州市天河区五山路号猪药效评价试验猪生物等效性试验猪残留消除试验猪药代动力学试验禽类生物等效性试验华中农业大学湖北省武汉市洪山区狮子山街1号猪药效评价试验猪药效评价田间试验猪生物等效性试验猪残留消除试验猪药代动力学试验猪药物代谢试验猪靶动物安全性试验禽类药效评价试验禽类药效评价田间试验禽类生物等效性试验华中农业大学湖北省武汉市洪山区狮子山街1号禽类残留消除试验禽类药代动力学试验禽类药物代谢试验禽类靶动物安全性试验宠物类药效评价试验宠物类药效评价田间试验宠物类靶动物安全性试验齐鲁动物保健品有限公司山东省济南市工业北路号禽类安全性试验（兽用生物制品）禽类有效性试验（兽用生物制品）兔安全性试验（兽用生物制品）兔有效性试验（兽用生物制品）杭州佑本动物疫苗有限公司杭州经济技术开发区（下沙）10号大街号猪安全性试验（兽用生物制品）猪有效性试验（兽用生物制品）洛阳惠中兽药有限公司洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号猪药效评价试验猪药效评价田间试验猪药代动力学试验猪靶动物安全性试验禽类药效评价试验禽类药效评价田间试验禽类靶动物安全性试验

来源：农业农村部

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