农业农村部通报4家兽药生产企业飞行检查结
企业名称
哈尔滨银山科技畜牧有限责任公司
兽药生产许可证号
()兽药生产证字号
社会信用代码
(组织机构代码)
企业法定代表人
高平福
企业负责人
高平福
生产负责人
吴志勇
质量负责人
富春玲
生产地址
黑龙江省哈尔滨市阿城区新华镇建民大街4号
检查日期
年5月8日
检查单位
农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局
事由
举报核查
检查发现问题
1.中药提取车间现场未见清场合格证(副本)。
2.兽药成品库房内有安痛定(10ml,17件盒)、氟苯尼考注射液(13件盒)、苯甲酸雌二醇(16件盒)3个品种的兽药产品使用临时标签。
3.兽药成品库房存有苯甲醇类液体原料。
处理措施
黑龙江省农业农村厅已加强对企业的监督管理,并督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目进行限期整改。
发布日期
年8月12日
关于对浙江东贸药业有限公司飞行检查情况的通报企业名称
浙江东贸药业有限公司
兽药生产许可证号
()兽药生产证字号
社会信用代码
(组织机构代码)
XE
企业法定代表人
俞保卫
企业负责人
王少华
生产负责人
王培生
质量负责人
钟玲
生产地址
浙江省台州市椒江区前所街道前中路3号
检查日期
年3月18日
检查单位
农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、浙江省农业农村厅
事由
举报核查
检查发现问题
在该企业厂区外的仓库中发现用于兽药生产的混合、称量和包装设备,以及阿奇霉素、甲硝唑、米诺环素粉、乳酸诺氟沙星等药物,现场还发现水溶性阿莫西林原料和大量无兽药国家标准的中药提取物(如丹皮提取物、藿香提取物等)。该仓库现场存放着大量的原辅料、兽药产品、包装材料及“蛙病一号”等三无产品。
处理措施
浙江省农业农村厅已按农业农村部第97号公告对该企业启动吊销生产许可证程序;目前该企业生产许可证已注销。
发布日期
年8月12日
关于对广西丽原生物股份有限公司飞行检查情况的通报企业名称
广西丽原生物股份有限公司
兽药生产许可证号
()兽药生产证字号
社会信用代码
(组织机构代码)
Q
企业法定代表人
王伟峰
企业负责人
王伟峰
生产负责人
王宝玲
质量负责人
侯晓岚
生产地址
广西南宁东盟经济开发区安平路33号
检查日期
年12月20日-21日
检查单位
农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、广西壮族自治区农业农村厅、南宁市农业委员会、南宁市农业综合行政执法支队、南宁市东盟区动物卫生监督所
事由
举报核查
检查发现的问题
1.细胞毒活疫苗生产线抗原冷库没有照明设施。
2.细胞毒活疫苗生产线三更缓冲间及灭菌间压差不符合规定。
3.动物房污水处理罐取样口暴露在外。
4.年11月29日生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(Lasota株+H株)(生产批号:),标签及入库单上均标注生产日期为年1月31日,有效期至年7月31日,与批生产记录记录的实际生产日期不符,质量管理部门未能全面履行质量管理及审核职责。
5.质量管理部门未履行制订胰蛋白酶内控标准和检验操作规程的职责。
6.细胞毒活疫苗生产线生化培养箱族没有使用记录。
处理措施
广西壮族自治区农业农村厅已按规定加强对该企业的监督管理,督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目完成限期整改。
发布日期
年8月12日
关于对哈尔滨绿达生动物药业有限公司飞行检查情况的通报企业名称
哈尔滨绿达生动物药业有限公司
兽药生产许可证号
()兽药生产证字号
社会信用代码
(组织机构代码)
R
企业法定代表人
郝敬友
企业负责人
郝敬友
生产负责人
张凤武
质量负责人
刘彦凯
生产地址
哈尔滨市香坊区江南中环路成高子段77号
检查日期
年5月8日
检查单位
农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局
事由
举报核查
检查发现问题
1.兽药成品库管理不当,兽药、饲料共用同一成品房且存放位置混乱,兽药区、饲料区无明显标识标记,兽药区无合格区、待检区等区分标志。
2.兽药成品库房设有混合型饲料添加剂生产车间。
3.个别兽药产品存在捆绑包装现象,如在同一兽药包装箱中捆绑包装注射用三氮脒和盐酸吖啶黄注射液。
处理措施
黑龙江省农业农村厅已加强对企业的监督管理,并督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目进行限期整改。
发布日期
年8月12日
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