独家报道热烈祝贺信得科技诸城工业

信得科技-诸城工业园生产基地顺利通过兽药GMP检查验收

年6月26日-27日,由山东省畜牧兽医局委派的GMP验收专家组,对信得科技散剂(含中药提取)、中药提取(香菇多糖)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(托芬那酸)4条生产线进行了GMP检查验收工作。

在听取基地负责人乔彦良博士对信得科技的兽药GMP实施情况的汇报后,专家组对信得科技的生产车间、质检、仓库等硬件设施和兽药生产、质量、物料管理、人员配备、卫生管理材料、记录等软件进行了现场检查、验收。详细了解了每一条生产线和每一个产品生产工艺与质量控制措施的具体情况,认真查阅兽药管理文件和各类档案资料,并对托芬那酸原料药结晶岗位操作人员进行了生产操作现场考核,抽取了留样室辛硫磷浇泼溶液(批号:05111)样品,对质检人员进行了含量检验操作现场考核,考核结果为:操作基本正确、记录完整、计算结果准确。

专家组一致认为:信得科技组织机构与人员、厂区布局与设施、卫生、工艺与设备、生产管理和质量管理文件基本符合要求,主要设备进行了验证,物料管理符合要求,对质检人员进行操作考核,操作正确,记录完整,计算结果准确。涉及检查项目共项,其中关键条款55条,一般条款条,现场检查未发现关键项不符合项,但有2项基本符合项;发现6项一般检查项不符合项,不符合率为4.2%。经检查组讨论,综合评定如下:推荐该企业的散剂(含中药提取)、中药提取(香菇多糖)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(托芬那酸)生产线为兽药GMP合格生产线。

信得科技董事长李朝阳先生对本次GMP验收高度重视,要求相关员工对专家组现场验收中提出的问题立即进行整改,并举一反三对类似问题进行审查和规范化管理,并将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,严格把控质量,规范生产现场,严格按照GMP要求进行组织生产,做到精益生产,产品极致。把信得科技做得更大、更强,为养殖行业提供合格优质的兽药产品。

质保部

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