热烈祝贺我集团绿都生物科技有限公司12条

年11月8—10日,应山东省畜牧兽医局邀请,由中国兽医药品监察所王栋、程君生、邓永三位专家组成的国家兽药GMP验收专家组,对我公司进行了为期3天的兽药GMP复验收。省畜牧兽医局药政处科长芦芝川代表省畜牧兽医局组织本次验收活动、市畜牧兽医局调研员许文波带领滨州市兽药饲料监察所的相关人员做为观察员见证了整个验收活动。首先专家组召开验收首次会议,公司董事长沈志强研究员简要介绍了公司GMP管理运行概况,生产技术部经理吴信明副研究员代表公司就公司实施GMP管理五年的实施情况向专家组及与会人员做了详细汇报。在听取我公司GMP实施情况工作汇报后,专家组按照新版《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第号)、《兽医诊断制品生产质量管理规范》(农业部公告第号)规定对我公司的生产车间、实验动物中心、质检中心、仓库,及物料管理、质量管理、生产管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了GMP管理文件和各类记录档案资料,现场考核了鸡胚成纤维细胞制备标准操作、SPF鸡胚接种新城疫病毒LaSota株后孵化标准操作等岗位生产操作,考核结果操作正确、熟练;抽取了鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(LaSota株+WD株)(批号)效力检验抗体检测部分(HI)试验、鸡传染性鼻炎(A型)灭活疫苗()粘度检验等项目进行现场含量测定项目操作考核,考核结果操作正确,记录完整,计算结果准确。通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合要求;按规定完成了自检工作。经专家组讨论,一致推荐我公司的公司胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、组织毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、细胞毒悬浮培养活疫苗生产线(静态)、发酵工程疫苗生产线(静态)12条疫苗生产线,及免疫学类诊断制品(A类)生产线、分子生物学类诊断制品(A类)生产线(静态)2条诊断制品生产线为兽药GMP合格生产线。随后双方举行签字仪式,验收专家组组长王栋研究员宣布我公司高分通过了兽药GMP验收,并对我公司表示祝贺!省畜牧兽医局药政处芦芝川科长对专家组的辛勤工作表示感谢,并祝贺公司高分通过验收,同时指出专家的讲评指导对全体员工是一次难得的GMP学习过程,专家组提出的中肯建议对企业是一笔宝贵的财富。公司董事长沈志强代表全体员工表态:衷心感谢验收专家组对我公司GMP管理工作的充分肯定与高度评价,衷心感谢省市畜牧兽医局对公司发展的关心支持,在今后的工作中,将全面学习领会专家组提出的整改要求和指导意见,认真整改存在的问题,按照GMP要求组织生产,把GMP管理的精髓认真贯彻到每一批的生产、质检工作中去,不断提高产品质量和GMP管理水平。公司12条疫苗与2条诊断试剂生产线高分通过国家兽药GMP新标准复验收,是对我公司全体员工实施GMP工作的一次大阅兵;是全体员工勤奋学习,积极实施,团结协作的结果;是公司发展新的起点。站在新起点,谋划新发展,我公司将再接再厉,努力把企业做得更强更大,为我国兽药行业与保护畜牧业健康发展做出更大贡献。

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