批准山东信得湖北回盛江西中成等19家

批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药。批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册。批准广东嘉博制药有限公司等5家单位申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告第号

农业农村部畜牧兽医局根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准广东嘉博制药有限公司等5家单位申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.新兽药注册目录2.兽药变更注册目录3.质量标准4.说明书和标签农业农村部年6月22日附件1新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

功苋止痢散

青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司

三类

（）

新兽药证字30号

3年

注册

匹莫苯丹

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公司

二类

（）

新兽药证字31号

4年

注册

匹莫苯丹咀嚼片

青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司

二类

（）

新兽药证字32号

4年

注册

阿莫西林

克拉维酸钾颗粒

内蒙古联邦动保药品有限公司

四类

（）

新兽药证字33号

3年

注册

恩诺沙星子宫注入剂

华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司

五类

（）

新兽药证字34号

3年

注册

来源：农业农村部

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