农业部新批准禽流感H9疫苗等10个兽药产

部公告第号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/株+FJ/58株)

北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所

三类

()新兽药证字25号

注册

3年

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)

国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司

三类

()新兽药证字26号

注册

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV株)

青岛易邦生物工程有限公司

三类

()新兽药证字27号

注册

3年

农业部公告第号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非班太尔片CompoundFebantelTablets

夏奈尔制药有限公司

ChanellePharmaceuticalsManufacturingLimited

爱尔兰

()外兽药证字24号

.5.18

-

.5.17

注册

右旋糖酐铁注射液(20%)

IronDextranInjection

丹麦PharmacosmosA/S公司

PharmacosmosA/S,Denmark

丹麦

()外兽药证字25号

.5.18

-

.5.17

注册

长效土霉素注射液(20ml∶4g)OxytetracyclineLongActingInjection

辉瑞公司巴西生产厂

LaboratoriosPfizerLTDA

巴西

()外兽药证字26号

.5.18

-

.5.17

再注册

长效土霉素注射液(ml∶20g)OxytetracyclineLongActingInjection

()外兽药证字27号

长效土霉素注射液(ml∶50g)OxytetracyclineLongActingInjection

()外兽药证字28号

鸡传染性法氏囊病活疫苗(S株)

InfectiousBursalDiseaseVaccine,Live(StrainS)

梅里亚有限公司法国生产厂

MerialSAS,France

法国

()外兽药证字29号

.5.18

-

.5.17

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated(StrainJ)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.

美国

()外兽药证字30号

.5.18

-

.5.17

再注册

信息来源:农业部







































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