农业部新批准禽流感H9疫苗等10个兽药产
部公告第号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京大北农科技集团股份有限公司等11家单位申报的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/株+FJ/58株)等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗(BJ/株+FJ/58株)
北京大北农科技集团股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、南京天邦生物科技有限公司、福州大北农生物技术有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所
三类
()新兽药证字25号
注册
3年
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN03株)
国家兽用生物制品工程技术研究中心、南京天邦生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司、广西丽原生物股份有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、河南后羿生物工程股份有限公司
三类
()新兽药证字26号
注册
3年
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、病毒性关节炎四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+S-VP2蛋白+AV株)
青岛易邦生物工程有限公司
三类
()新兽药证字27号
注册
3年
农业部公告第号 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
复方非班太尔片CompoundFebantelTablets
夏奈尔制药有限公司
ChanellePharmaceuticalsManufacturingLimited
爱尔兰
()外兽药证字24号
.5.18
-
.5.17
注册
右旋糖酐铁注射液(20%)
IronDextranInjection
丹麦PharmacosmosA/S公司
PharmacosmosA/S,Denmark
丹麦
()外兽药证字25号
.5.18
-
.5.17
注册
长效土霉素注射液(20ml∶4g)OxytetracyclineLongActingInjection
辉瑞公司巴西生产厂
LaboratoriosPfizerLTDA
巴西
()外兽药证字26号
.5.18
-
.5.17
再注册
长效土霉素注射液(ml∶20g)OxytetracyclineLongActingInjection
()外兽药证字27号
长效土霉素注射液(ml∶50g)OxytetracyclineLongActingInjection
()外兽药证字28号
鸡传染性法氏囊病活疫苗(S株)
InfectiousBursalDiseaseVaccine,Live(StrainS)
梅里亚有限公司法国生产厂
MerialSAS,France
法国
()外兽药证字29号
.5.18
-
.5.17
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)
SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated(StrainJ)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.
美国
()外兽药证字30号
.5.18
-
.5.17
再注册
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