热烈祝贺诸城工业园生产基地顺利通过兽药G
年5月29日—30日,由高迎春、王宪、杨春晓组成的GMP验收专家组,对我公司进行了粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非无菌原料药(癸氧喹酯、二硝托胺、尼卡巴嗪、盐酸氯苯胍)11条生产线的GMP检查验收工作。
在听取生产基地负责人乔彦良博士对我公司兽药GMP实施情况的汇报后,专家组对我公司的生产车间、质检、仓库等硬件设施和兽药生产质量、物料管理、人员配备、卫生管理材料、记录等软件进行了现场检查、验收。详细了解了每一条生产线和每一个产品生产工艺与质量控制措施的具体情况,认真查阅兽药管理文件和各类档案资料,并对公司质检人员和最终灭菌小容量注射剂灌装人员进行了现场操作考核,对主要部门负责人进行了现场问答。
专家组一致认为:我公司申报材料与现场一致;组织机构与人员、厂区布局与设施、卫生、工艺与设备、生产管理和质量管理文件基本符合要求,主要设备进行了验证,物料管理符合要求,对质检人员进行操作考核,操作正确,记录完整,计算结果准确。涉及检查项目项,其中关键条款61条,一般条款条,现场检查中未发现关键项不符合项,但有4项基本符合项;发现8项一般检查项目不符合项,不合格率为5.2%。推荐我公司生产线为兽药GMP合格生产线。
公司董事长李朝阳先生对本次GMP验收高度重视,要求相关员工对专家组现场验收中提出的问题立即进行整改,并举一反三对类似问题进行整改和规范,并将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,严格把控质量,做到精益生产,产品极致。把企业做得更大、更强,为养殖行业提供合格优质的兽药产品。
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