广西收回药品GMP证书公告2016年第

南宁市生源中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

GX

南宁市生源中药饮片有限责任公司

南宁市邕宾路28号青秀区二塘工业园

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

年6月17日

广西壮族自治区食品药品监督管理局

广西壮族自治区食品药品监督管理局

年6月17日

附件:对南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查情况

附件:

对南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查情况

企业名称

南宁市生源中药饮片有限责任公司

企业法定代表人

孔水旺

药品生产许可证编号

桂0091

社会信用代码(组织机构代码)

-3

企业负责人

谢贵生

质量负责人

李明素

生产负责人

游宇

质量受权人

李明素

检查单位

南宁市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、对部分原药材未按法定标准检验即用于生产。

二、对部分成品未按法定标准检验合格放行。

三、伪造检验报告书。

四、质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行,放行审核形同虚设。

处理措施

南宁市生源中药饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,广西局收回该企业GMP证书,并给予行政处罚。

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