广西收回药品GMP证书公告2016年第
南宁市生源中药饮片有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
GX
南宁市生源中药饮片有限责任公司
南宁市邕宾路28号青秀区二塘工业园
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
年6月17日
广西壮族自治区食品药品监督管理局
广西壮族自治区食品药品监督管理局
年6月17日
附件:对南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查情况
附件:
对南宁市生源中药饮片有限责任公司监督检查情况
企业名称
南宁市生源中药饮片有限责任公司
企业法定代表人
孔水旺
药品生产许可证编号
桂0091
社会信用代码(组织机构代码)
-3
企业负责人
谢贵生
质量负责人
李明素
生产负责人
游宇
质量受权人
李明素
检查单位
南宁市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为
一、对部分原药材未按法定标准检验即用于生产。
二、对部分成品未按法定标准检验合格放行。
三、伪造检验报告书。
四、质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行,放行审核形同虚设。
处理措施
南宁市生源中药饮片有限责任公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定,广西局收回该企业GMP证书,并给予行政处罚。
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