天康生物南京创启扬州优邦等13家单

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中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部年7月17日附件1新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

布氏菌病活疫苗（A19-ΔVirB12株）

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）

三类

（）新兽药证字32号

鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87株，泡腾片）

南京创启生物科技有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技（广州）有限公司

三类

（）新兽药证字33号

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型SH株+5型GD株+12型JS株）

扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司

三类

（）新兽药证字34号

附件：说明书和标签.doc中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2rSD57株+rFJ56株，H7N9rLN79株）等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.兽药产品目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部年7月14日附件1兽药产品目录

兽药名称

研制单位

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2rSD57株+rFJ56株，H7N9rLN79株）

华南农业大学、广州市华南农大生物制品有限公司

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1Re-11株+Re-12株，H7N9H7-Re3株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1Re-11株+Re-12株，H7N9H7-Re3株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

来源：农业农村部网站免责申明：本

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