国睿一诺陕西省药物GLP认证机构实现零

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  西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司是一家为国内外医药、农药、兽药、食品等研发企业提供产品安全性评价服务的第三方实验机构,企业从落户秦创原至今,已经成为全省首家且唯一一家通过国家药监局药物GLP认证的实验室。

  国睿一诺主要聚焦于药物的临床前安全性评价,同时涵盖药物筛选、药理学和药效学研究、药物代谢、临床试验样本分析及化学品、食品、化妆品等的安全性评价。公司实验室建筑面积约平方米,已建立一般毒理、遗传毒理、生殖毒理、分析测试、临床病理等实验平台。公司凝聚了稳定的资深专业团队,建立了同时符合美国FDA、OECD和中国NMPA法规要求的GLP体系。

  年11月国睿一诺在空港落户,落户秦创原平台并于年7月成功获国家药物GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证,进一步提高了我省药物研发水平、医药产业自主创新能力、药物研究质量等方面水平,填补了陕西生物医药产业链上的空白。企业负责人在谈到企业落户秦创原之后发展历程时坦言,正是因为在这里才享受到了创新链与产业链的互动与融合。

编辑:石彬

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