农业部发布公告批准14家单位申报的5种兽
近日,农业部发布公告批准14家单位申报的5种兽药产品为新兽药。公告显示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等8家单位申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+SZ株+rVP2蛋白)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(LaSota株+SZ株+rVP2蛋白)
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、北京方诚智盛科技有限公司
三类
()新兽药证字19号
注册
3年
人参茎叶总皂苷颗粒
浙江大学、西安市昌盛动物保健品有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、浙江金大康动物保健品有限公司
三类
()新兽药证字20号
注册
3年
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(株+HVTFc-克隆株)
中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、北京市兽医生物药品厂、哈尔滨维科生物技术开发公司、武汉中博生物股份有限公司
三类
()新兽药证字21号
注册
3年
伊曲康唑内服溶液
上海汉维生物医药科技有限公司
五类
()新兽药证字22号
注册
3年
盐酸头孢噻呋注射液
浙江海正动物保健品有限公司(原研发单位为浙江海正药业股份有限公司)
三类
()新兽药证字26号
变更注册:新增靶动物奶牛,新增适应症为治疗奶牛产后子宫炎
新增靶动物奶牛监测期3年
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