农业部公告第号新兽药注册目录

中华人民共和国农业部公告第号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏省农业科学院兽医研究所等10家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准（试行），发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准　

　　4.说明书和标签

　　5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准（试行）

农业部

年2月12日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒

江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司

三类

（）新兽药证字4号

注册

3年

鱼腥草芩蓝口服液

河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司

三类

（）新兽药证字5号

注册

3年

烯丙孕素

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

（）新兽药证字6号

注册

4年

烯丙孕素内服溶液

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

（）新兽药证字7号

注册

4年

板蓝根颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司

三类

（）新兽药证字6号

变更注册：增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3年

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