农业农村部批准4种兽药产品为新兽药第3

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗（r3G株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

年10月21日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

狂犬病灭活疫苗

（r3G株）

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

三类

（）

新兽药证字50号

3年

注册

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

一类

（）

新兽药证字51号

5年

注册

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测

试剂盒

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

（）

新兽药证字52号

3年

注册

猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

（）

新兽药证字53号

3年

注册

附件四：说明书和标签.doc（点击可下载查看）

来源：农业农村部

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