兽药行业将迎大变革新兽药GMP自6

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《兽药生产质量管理规范（年修订）》已经农业农村部年4月2日第6次常务会议审议通过，现予公布，自年6月1日起施行。

中华人民共和国农业农村部令年第3号

农业农村部

《兽药生产质量管理规范（年修订）》已经农业农村部年4月2日第6次常务会议审议通过，现予公布，自年6月1日起施行。

部长韩长赋

年4月21日

新《兽药GMP》6月1日起施行，兽药行业将迎来大变革

来自农业农村部的最新消息，兽药生产行业的根本性规范文件——《兽药生产质量管理规范（年修订）》，已于4月2日在农业农村部第6次常务会议上审议、讨论、通过。

目前已在农业农村部官方网站上以“农业农村部令年第3号”公布，文件中明确该新规定将于年6月1日起完全实施、施行。

从文件详细内容来看，新的《兽药生产质量管理规范（年修订）》大幅提高了兽药生产人员、设备、设施、工艺和质量管理等要求，这大幅提高了兽药生产行业的准入门槛。

新的《兽药生产质量管理规范（年修订）》设定了三年的过渡期，在截止期限之前过不了新版《兽药GMP》的兽药生产企业，将被强制性关门歇业和自动退出这个行业。

如果说老版《兽药生产质量管理规范（年版）》，对行业的准入要求只是规范了“最低生产标准”、提高了国内兽药生产行业企业数量和让大家都活命的话。那么这个新颁布和将于6月1日施行的新规定，则显著增加和大幅提高了兽药生产行业的企业准入门槛。

将以此为标志，开启淘汰产能低下、无技术优势和研发实力的兽药企业，从而促进兽药行业的资源向优势兽药生产企业集中，以此从政策和国家调控角度、促进优势兽药企业向“规模”发展的新阶段。

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