智牧资讯年上半年兽药政策盘点

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年7月24日前,相关兽药政策盘点如下

1

农业农村部发布食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单

中华人民共和国农业农村部公告第号

年1月7日,农业农村部修订并发布《食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单》

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规范养殖用药保障食品安全——农业农村部就近期发布的食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单答记者问

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2

农业农村部:加快推进第三方兽医检测机构等社会力量参与生猪生产恢复发展和动物防疫工作

年1月13日,农业农村部为进一步强化生产经营者动物防疫主体责任,健全动物防疫服务机制,更好发挥第三方兽医检测机构等社会力量在生猪稳产保供和非洲猪瘟防控中的积极作用,发布相关工作通知。

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3

兽药生产企业可采取兽药集团内部调剂中药提取物方式生产中兽药制剂

年1月20日,农业农村部发布号公告,提出药生产企业可采取兽药集团内部调剂中药提取物方式生产中兽药制剂,并将中药提取物调剂纳入兽药产品批准文号申请统一审查。

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4

农业农村部调整并发布宠物用化学药品注册临床资料要求

中华人民共和国农业农村部公告第号

年1月20日,农业农村部调整了宠物用化学药品注册临床资料要求,并予以发布。

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5

农业农村部发布《年兽药质量监督抽检和风险监测计划》

年2月11日,农业农村部组织制定了《年兽药质量监督抽检和风险监测计划》,并予以发布。

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6

农业农村部印发年饲料兽药生鲜乳质量安全监测计划

年2月11日,农业农村部发布

《年全国饲料质量安全监督抽查计划》

《年动物及动物产品兽药残留监控计划》

《年动物源细菌耐药性监测计划》

《年生鲜乳质量安全监测计划》

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7

农业农村部优化农业行政审批服务,优先审批兽用消毒剂类产品批准文号申请

年2月18日,农业农村部优化农业行政审批服务,切实保障疫情期间农资供应和农业生产,围绕许可证照续展、简化审批手续、优化审批流程等三个方面提出9项便民措施。

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8

农业农村部发布《年畜牧兽医工作要点》

年2月24日,农业农村部制定了《年畜牧兽医工作要点》,并予以发布。

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|年全国兽药重点工作一览

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9

农业农村部国家药监局发布年氯胺酮原料药供应和兽用氯胺酮制剂生产计划

年3月2日,农业农村部国家药监局下达年度兽用氯胺酮原料药供应和兽用复方氯胺酮注射液、盐酸氯胺酮注射液生产计划

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10

发布全国首批兽用抗菌药使用减量化行动试点达标养殖场名单

年3月16日,农业农村部畜牧兽医局发布全国首批兽用抗菌药使用减量化行动试点达标养殖场名单。

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11

农业农村部发布依法应按兽药管理的水产养殖用物质类型清单(征求意见稿)

年3月7日,农业农村部印发《年国家产地水产品兽药残留监控计划》,年3月19日,农业农村部发布“依法应按兽药管理的水产养殖用物质类型清单的公告(征求意见稿)”

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12

全国兽药残留专家委员会组织制修订年兽药残留标准,共计71项

年4月8日,全国兽药残留专家委员会组织开展,年兽药残留标准制修订工作,制定《蛋鸡产蛋期禁止使用药物最大残留限量》;制定《动物性食品中氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星和洛美沙星最大残留限量》;制定《新建类的动物性食品中禁用药残留检测方法标准验证》等共计71项。

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13

兽药管理条例修订

国务院对取消和下放行政许可项目涉及的行政法规,以及实践中不再适用的行政法规进行了清理,决定对7部行政法规的部分条款予以修改,对10部行政法规予以废止,有关兽药方面共计5项,主要围绕取消行政许可事项方面。

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14

农业农村部就《养殖者自行配制饲料有关规定》公开征求意见

年4月16日,农业农村部畜牧兽医局起草了《养殖者自行配制饲料有关规定(征求意见稿)》

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15

农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(年修订)》

年4月29日,农业农村部发布《中华人民共和国农业农村部令年第3号》,即《兽药生产质量管理规范(年修订)》自年6月1日起施行。

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16

发布《中华人民共和国动物防疫法(修订草案)征求意见》

年4月30日,中国人大网公布公布《中华人民共和国动物防疫法(修订草案)征求意见》

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17

农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(年修订)》实施工作安排

中华人民共和国农业农村部公告第号

年5月7日,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(年修订)》(以下简称“兽药GMP”)实施工作安排。

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18

农业农村部发布《兽药中非特定非法添加物质检查方法》等3项标准

中华人民共和国农业农村部公告第号

年5月8日,农业农村部组织制定了《兽药中非特定非法添加物质检查方法》、中兽药固体制剂中非法添加物质检查方法——显微鉴别法、兽药中非法添加硝基咪唑类药物检查方法3项标准。

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19

农业农村部发布新GMP配套文件(公告)

中华人民共和国农业农村部公告第号

年5月13日,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(年修订)》配套文件。

1.无菌兽药生产质量管理的特殊要求

2.非无菌兽药生产质量管理的特殊要求

3.兽用生物制品生产质量管理的特殊要求

4.原料药生产质量管理的特殊要求

5.中药制剂生产质量管理的特殊要求

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20

农业农村部修订“兽药出口证明办事指南”

年5月7日,农业农村部修订了“兽药出口证明办事指南”等13项政务服务事项办事指南,现予公布。

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21

《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见

年5月20日,农业农村部起草了《兽用生物制品经营管理办法(修订草案征求意见稿)》,并予以发布

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22

农业农村部发布关于养殖者自行配制饲料的有关规定

中华人民共和国农业农村部公告第号

农业农村部为规范养殖者自行配制饲料的行为,保障动物产品质量安全,按照《饲料和饲料添加剂管理条例》有关要求,发布关于养殖者自行配制饲料的有关规定。

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23

农业农村部组织制定了《饲料中风险物质的筛查与确认导则液相色谱–高分辨质谱法(LC–HRMS)》标准

中华人民共和国农业农村部公告第号

年7月3日,农业农村部组织制定了《饲料中风险物质的筛查与确认导则液相色谱–高分辨质谱法(LC–HRMS)》标准,并予以发布。

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24

农业农村部发布《兽药注册管理办法(修订草案征求意见稿)》

年7月14日,农业农村部组织修订了《兽药注册办法》,现形成《兽药注册管理办法(修订草案征求意见稿)》

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25

农业农村部发布《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(年修订)》

年7月16日,农业农村部为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(年修订)》(农业农村部令年第3号)及其配套文件(农业农村部公告第号),我部组织制定了兽药生产质量管理规范检查验收评定标准。

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26

农业农村部再次就兽医诊断制品注册要求公告征求意见

年7月21日,农业农村部畜牧兽医局根据各单位提出的修改建议,进一步修改完善了兽医诊断制品注册要求公告。现再次对该公告征求意见。

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27

农业农村部组织制定了4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准等内容

中华人民共和国农业农村部公告第号

年7月14日,农业农村部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2rSD57株+rFJ56株,H7N9rLN79株)等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签。

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//注:文章内容整理自农业农村部

作者:杨佳颖

来源:兽药规范使用

编辑

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