兽药稳定性事关产品产品疗效

你可能用过这样的兽药：产品结块，无法使用；产品性状改变，不符合标签说明书性状描述；写明是易溶于水的产品，可是却在水中不溶解……这都说明一个问题：产品不稳定！

在市场经济条件下，只要是正规兽药生产企业，没有哪一个药厂会生产不稳定的产品。可是，对于对专业与技术要求比较高的兽药产品来说，如复方阿莫西林粉，哪个药厂都想报批、生产和销售。但是，没有能揽这活的金刚钻，又没有生产此产品的技术，自然生产出的复方阿莫西林粉就不能保证产品的“稳定性”。

对于专业性、技术性要求都越来越高的兽药制剂的开发与生产来说，产品的稳定是科学地进行剂型设计的前提，也是保证药物安全、有效、质量可控的重要条件。因此，对于兽药配方的稳定性研究及技术水平，是确保兽药产品疗效的核心技术之一。

鉴于上述问题，我们今天就来谈谈那些因素影响兽药产品的稳定性。

首先，让我们来看看药物的化学降解的途径有哪些？

因为兽药产品所用药物成分间的化学结构均不同，所以它们的化学降解反应也不一样。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。其它降解途径还有：分子构型异构化、聚合、脱羧等反应，这在有些兽药产品中也有发生。

在所有兽药药物的降解途径里，水解是药物降解的主要途径。属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。此外，氧化也是兽药产品不稳定的主要降解途径之一。兽药的氧化过程与所用药物的化学结构有关，如酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。药物氧化后，不仅可能产生颜色或沉淀，而且有效成分含量降低，产品减效或无效。

其次，影响兽药降解的因素是配方因素和环境因素

1.兽药配方

(1)pH值(专属酸碱催化);

(2)广义酸碱催化;

(3)溶剂;

(4)离子强度;

(5)表面活性剂;

(6)配方中的辅料。

2.环境因素

(1)温度：一般说来，温度升高，反应速度加快。

(2)光线：可采取避光措施增强药物的稳定性。

(3)空气(氧)的影响：在溶液中和容器空间内通入惰性气体(如CO2或N2)，以置换排除其中的氧，也可采取真空包装。另一重要抗氧化措施是加入抗氧剂。