行业丨10个最新国家一类兽药

新兽药的分类

按管理要求，新兽药可分为：

第一类

我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产。仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材；中药材新的药用部位。

第二类

我国研制的国外己批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。天然药物中提取的有效部分及其制剂。

第三类

我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂；中西兽药复方制剂。

第四类

改变剂型或改变给药途径的药品。新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。

第五类

增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。

年至今批准的国家一类新兽药

兽药名称

研制单位

注册证书号

公布时间

新城疫病毒抗血清

辽宁天禾生物技术有限公司

（）新兽药证字10号

/02/08

鹦鹉热衣原体抗体胶体金检测试纸

中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所、北京市兽医生物药品厂

（）新兽药证字18号

/06/01

草鱼出血病活疫苗（GCHV-株）

中国水产科学研究院珠江水产研究所

（）新兽药证字51号

/12/31

奶牛衣原体病灭活疫苗（SX5株）

兰州兽医研究所

（）新兽药证字17号

/03/18

紫锥菊

青岛康地恩、齐鲁动保、青岛六合、潍坊诺达

（）新兽药证字23号

/06/11

紫锥菊口服液

青岛康地恩、齐鲁动保、青岛六合、潍坊诺达

（）新兽药证字24号

/06/11

紫锥菊末

青岛康地恩、齐鲁动保、青岛六合、潍坊诺达

（）新兽药证字25号

/06/11

番鸭呼肠孤病毒病活疫苗（CA株）

福建畜牧研究所、青岛易邦

（）新兽药证字41号

/11/25

重组新城疫病毒灭活疫苗（A-VⅡ株）

扬州大学、中崇信诺、青岛易邦、扬州优邦、南农高科、哈药集团、天津瑞普、乾元浩、大华农

（）新兽药证字40号

/11/17

大菱鲆迟钝爱德华氏菌活疫苗（EIBAV1株）

华东理工大学、浙江诺贝威、广东永顺、上海维胜海洋生物

（）新兽药证字30号

/06/24

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