年我国新兽药注册目录,找新兽药的

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年截至12月24日,国内新兽药注册数量57个,进口新兽药数量5个;同时,国内新兽药注册数量中以二类和三类药物为主,疫苗类产品是研制重点。

01

国内新兽药数量有所减少,进口新兽药数量大幅减少

从国内新兽药的注册数量来看,-年,国内新兽药的数量波动变化,在年出现明显减少,但在年出现明显增长,达到了71个。年截至目前有所减少,注册数量57个。而从中国进口新兽药的注册数量来看,年进口新兽药大幅减少,仅为60个,较年同比减少了41%。总体来看,我国近两年新兽药的研制与引进数量有所减少。

02

二类和三类药物是新兽药研制重点,疫苗类新兽药占比大

从新兽药的分类来看,由于兽药产品种类较多,根据不同的分类方法可以分为不同的品种。一方面,按照目前新的兽药管理办法,我国兽药可以划分为五类,即一类、二类、三类、四类和五类。年,国内注册的71个新兽药中,二类和三类药物数量最多,分别为25个和34个,而这合计占比高达83%,一类和四类药最少,均只有2个。年截至目前国内注册的57个新兽药中,二类和三类药物数量最多,分别为33个和13个。一类、四类和五类最少,共有10个;其中一类2个、四类3个、五类5个。另一方面,按照兽药的用途,新兽药主要可以分为疫苗类、试剂抗原类及其他种类。年,疫苗类新兽药注册数量为19个,占比为33%;而试剂抗原类新兽药研制数量相对较少,仅为6个。更具体的,对于疫苗类新兽药来说,按使用对象划分,其中,家畜类有10个新产品,主要是关于口蹄疫、副猪、蓝耳、腹泻、伪狂犬、圆环、肺炎和鼻炎等方面疾病的疫苗;禽有7个新产品,主要是关于禽流感、新城疫、法氏囊和鼻炎等方面疾病的疫苗;其它动物有2个新产品,主要是关于兔、貂等动物使用的疫苗。年国内新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心三类()新兽药证字66号碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)中国农业科学院饲料研究所、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、齐鲁晟华制药有限公司五类()新兽药证字67号硫糖铝片青岛蔚蓝生物股份有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、保定冀中生物科技有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、山东益远药业有限公司四类()新兽药证字68号青蒿甘草颗粒郑州大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中盛动物药业有限公司、太原恒德源动保科技开发有限公司三类()新兽药证字69号柴芍口服液青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山东方舟生物科技有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、山东德信生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、徐州天意动物药业股份有限公司三类()新兽药证字70号米尔贝肟吡喹酮咀嚼片浙江海正动物保健品有限公司五类()新兽药证字71号重组犬α-干扰素(冻干型)天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司三类()新兽药证字64号鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司三类()新兽药证字65号博普总碱湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司二类()新兽药证字61号博普总碱散湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司二类()新兽药证字62号利福昔明子宫注入剂南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司五类()新兽药证字63号猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司三类()新兽药证字51号口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司二类()新兽药证字52号牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株)北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京市兽医生物药品厂三类()新兽药证字53号鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗(CF株)北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、华派生物工程集团有限公司、福建圣维生物科技有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司二类()新兽药证字54号犬腺病毒1型胶体金检测试纸条洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司二类()新兽药证字55号猪肺炎支原体等温扩增检测试剂盒中国农业大学、成都农业科技中心、中农承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司一类()新兽药证字56号

鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(LaSota株+DF-1细胞源,BJQ株)

北京市农林科学院、中崇信诺生物制药泰州有限公司、九江博美莱生物制品有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司、北京信得威特科技有限公司

三类

()新兽药证字57号

犬腺病毒(血清1、2型)胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司

二类

()新兽药证字58号

猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学

三类

()新兽药证字59号

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H株)

辽宁益康生物股份有限公司

三类

()新兽药证字60号

鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota株+LDT3-A株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司

三类

()新兽药证字35号

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+rPMT-C蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

()新兽药证字36号

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1Re-8株+H7N9H7-Re1株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

一类

()新兽药证字37号

猪支原体肺炎灭活疫苗(HN株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

()新兽药证字38号

鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株)

广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司

、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司

三类

()新兽药证字39号

猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)

广东温氏大华农生物科技有限公司

三类

()新兽药证字40号

女贞子提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

()新兽药证字41号

加米霉素

中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司

二类

()新兽药证字42号

加米霉素注射液

天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司

二类

()新兽药证字43号

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司

四类

()新兽药证字44号

芪根可溶性粉

青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司

三类

()新兽药证字45号

双氯芬酸钠注射液

郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大学

五类

()新兽药证字46号

磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉

河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大学

四类

()新兽药证字47号

双葛止泻口服液

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

三类

()新兽药证字48号

烯丙孕素

杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司

二类

()新兽药证字49号

烯丙孕素内服溶液

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司

二类

()新兽药证字50号

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)

山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

三类

()新兽药证字25号

重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型)

二联灭活疫苗(aSG10株+G株)

中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

()新兽药证字26号

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota株+Re-9株+京株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司

三类

()新兽药证字27号

鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司

三类

()新兽药证字28号

水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL株+RC株+ZC株)

医院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司

二类

()新兽药证字29号

金香颗粒

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司

三类

()新兽药证字30号

肿节风三清颗粒

广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司

三类

()新兽药证字31号

芪芝口服液

大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司

三类

()新兽药证字32号

乌锦颗粒

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药(湖北)有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司

三类

()新兽药证字33号

维生素ADE注射液

宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所

五类

()新兽药证字34号

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(O/MYA98/BY/株+O/PanAsia/TZ/株+Re-A/WH/09株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

()新兽药证字12号

烯丙孕素内服溶液

齐鲁动物保健品有限公司

二类

()新兽药证字13号

烯丙孕素

江苏远大信谊药业有限公司

二类

()新兽药证字14号

猪伪狂犬病灭活疫苗(HN1-ΔgE株)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

()新兽药证字1号

兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(RHDV-VP60株)

普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

()新兽药证字2号

牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽+)

天康生物股份有限公司

三类

()新兽药证字3号

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株)

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司

三类

()新兽药证字4号

禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒

北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药(上海)股份有限公司

三类

()新兽药证字5号

猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒

河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司

三类

()新兽药证字6号

年进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称进口兽药注册证书号猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗硕腾公司美国查理斯堡生产厂()外兽药证字57号浓碘混合溶液利拉伐公司美国生产厂()外兽药证字58号烯丙孕素内服溶液法国维克有限公司()外兽药证字79号乙酸地洛瑞林植入剂法国维克有限公司()外兽药证字82号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片(多杀霉素mg+米尔贝肟2.3mg)美国艾伯维公司()外兽药证字86号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片(多杀霉素mg+米尔贝肟4.5mg)()外兽药证字87号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片(多杀霉素mg+米尔贝肟9.3mg)()外兽药证字88号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片(多杀霉素mg+米尔贝肟13.5mg)()外兽药证字89号多杀霉素米尔贝肟咀嚼片(多杀霉素mg+米尔贝肟27mg)()外兽药证字90号根据农业农村部新兽药审批公告整理,如有出入请以公告为准。免责申明:本

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