年第十三批兽药国家标准制修订草案

中国兽药典委员会办公室关于公示年第十三批兽药国家标准制修订草案的通知各相关单位、企业、组织： 　　中国兽药典委员会已完成广东紫珠等11个兽药国家标准的制定和修订工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性，依据《中国兽药典委员会章程》及《＜中国兽药典＞（年版）编制方案》，现予以公示，公示期为1个月。请有关单位认真研核，及时提出意见，并将相关说明、实验数据和联系方式，加盖公章后反馈至中国兽药典委员会办公室。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 　　联系- 　　E-mail：yaodianhuayao

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广东紫珠

本品为马鞭草科植物广东紫珠CallicarpakwangtungensisChun的干燥茎枝和叶。夏，秋二季采收，切成10～20cm的段，干燥。本品茎呈圆柱形，分枝少，长10～20cm，直径0.2～1.5cm；表面灰绿色或灰褐色，有的具灰白色花斑，有细纵皱纹及多数长椭圆形稍突起的黄白色皮孔；嫩枝可见对生的类三角形叶柄痕，腋芽明显。质硬，切面皮部呈纤维状，中部具较大类白色髄。叶片多已脱落或皱缩、破碎，完整者呈狭椭圆状披针形，顶端渐尖，基部楔形，边缘具锯齿，下表面有黄色腺点；叶柄长0.5～1.2cm。气微，味微苦涩。（1）本品粉末淡绿色至淡棕色。非腺毛为多细胞组成的层叠式及3～6细胞平面着生的星状毛，或1～3细胞组成的锥形叉状毛。腺鳞由多细胞组成。腺毛头部多细胞，类圆球形，柄单细胞，稍长。纤维狭长梭形或长条形，直径6～30μm，单一或成束，有的有壁孔，或周围有含方晶的薄壁细胞。（2）取本品粉末2g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml加热使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，水液用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广东紫珠对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。水分不得过12.0%（附录第二法）。总灰分不得过6.0%（附录）。照水溶性浸出物测定法（附录）项下的热浸法测定，不得少于5.0%。照高效液相色谱法（附录）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.5%磷酸溶液（18:82）为流动相；检测波长为nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于。对照品溶液的制备取连翘酯苷B对照品、金石蚕苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含连翘酯苷B（C34H44O19）和金石蚕苷（C35H46O19）的总量不得少于0.50%。苦、涩，凉。归肝、肺、胃经。收敛止血，散瘀，清热解毒。衄血，咯血，吐血，便血，外伤出血，肺热咳嗽，咽喉肿痛，热毒疮痈，烫伤、烧伤。马、牛30~90g；羊、猪15~30g。外用适量。置干燥通风处。

苦地丁

本品为罂粟科植物紫堇CorydalisbungeanaTurcz.的干燥全草。夏季花果期采收，除去杂质，晒干。本品皱缩成团，长10～30cm。主根圆锥形，表面棕黄色。茎细，多分枝，表面灰绿色或黄绿色，具5纵棱，质软，断面中空。叶多皱缩破碎，暗绿色或灰绿色，完整叶片二至三回羽状全裂。花少见，花冠唇形，有距，淡紫色。蒴果扁长椭圆形，呈荚果状。种子扁心形，黑色，有光泽。气微，味苦。（1）本品茎横切面：表皮细胞1列，类圆形，外被厚的角质层，气孔下陷。皮层薄壁细胞形状不规则，棱脊处厚角细胞7～10列。中柱鞘为1～2列纤维，环状排列，棱脊处纤维排成半月状。外韧型维管束位于棱脊处，韧皮部狭窄，木质部由导管、管胞、纤维及薄壁细胞组成。髓部较宽广，中央具大空腔。（2）取本品粉末0.5g，加浓氨试液湿润，加三氯甲烷10ml，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫堇灵对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-甲醇（7:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。杂质不得过2%（附录）。水分不得过13.0%（附录第二法）。照水溶性浸出物测定法（附录）项下的热浸法测定，不得少于18.0%。照高效液相色谱法（附录）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.mol/L磷酸盐缓冲液（pH6.7）（取磷酸二氢钾1.58g和磷酸氢二钾0.76g，加水ml溶解，混匀，用氢氧化钠试液调节pH值至6.7）（70:30）为流动相；检测波长为nm。理论板数按紫堇灵峰计算应不低于。对照品溶液的制备取紫堇灵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡1小时，超声处理（功率W，频率33kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含紫堇灵（C21H21O5N）不得少于0.14%。饮片除去杂质，洗净，切段，干燥。本品呈不规则的段。茎细，表面灰绿色，具5纵棱，断面中空。叶多破碎，暗绿色或灰绿色。花少见，花冠唇形，有距，淡紫色。蒴果扁长椭圆形，呈荚果状。种子扁心形，黑色，有光泽。气微，味苦。（水分）同药材。苦，寒。归心、脾经。清热解毒，凉血消肿。疔疮肿毒，目赤肿痈，痢疾。马、牛60~90g；羊、猪15~30g。置干燥处。.........其他标准目录请在阅读原文下载查看免责申明：本

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