农业部最新批准6个新兽药产品
中华人民共和国农业部公告第号
批准中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司提交的狐狸脑炎活疫苗（CAV-2C株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的玉屏风颗粒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年3月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
玉屏风颗粒
保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北农业大学
四类
（）新兽药证字17号
注册
/
狐狸脑炎活疫苗（CAV-2C株）
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司
/
（）新兽药证字11号
变更注册：变更试行规程、质量标准、说明书和标签中有关内容
/
中华人民共和国农业部公告第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农科技集团股份有限公司等3家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的双黄连口服液（浓缩型）变更注册，含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II），并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年3月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
猪肺炎支原体ELISA抗体检测试剂盒
北京大北农科技集团股份有限公司、福州大北农生物技术有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司
二类
（）新兽药证字18号
注册
4年
双黄连口服液（II）
河南牧翔动物药业有限公司
/
/
变更注册：含量规格由原每1ml相当于原生药1.5g变更为每1ml相当于原生药3g，通用名称修订为双黄连口服液（II）
/
中华人民共和国农业部公告第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（北京）生物科技有限公司等2家单位申报的高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准湖南美可达生物资源有限公司申报的博落回散变更注册，增加含量规格和靶动物，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年3月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（TJM-F92株，悬浮培养）
华威特（北京）生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司
三类
（）新兽药证字19号
注册
3年
博落回散
湖南美可达生物资源有限公司
/
（）新兽药证字34号
变更注册：含量规格在原g﹕3.75g基础上增加g﹕0.g、g﹕1.25g两个规格；靶动物在原猪、鸡基础上增加肉鸭、淡水鱼类、虾、蟹、龟、鳖
/
赞赏
长按鍖椾含鐧界櫆椋庡浣曟不鐤?鍖椾含娌荤枟鐧界櫆椋庡ソ鍖婚櫌
转载请注明：http://www.iparentsbook.com/syzl/434.html
