37家兽药企业的产品质量抽检不合格，2

近日农业农村部通报了年第一季度兽药质量监督抽检情况，主要是针对兽用化学药品、中兽药进行监督抽检，合格率97.25%，环比持平，同比下降0.3个百分点。

从抽检内容和方式来看，相对于年第四季度，少了生物制品的抽检统计，且在抽检数量上也减少一半，同时减少抽检方式的统计。

一、兽用化学药品和中兽药的抽检

1、总体情况

2、从抽检环节看

3、从抽检产品类别看

三、涉及到不合格产品的企业

此次抽检有56批次不合格产品，涉及到的企业有37家，主要分布在安徽2、北京1、福建1、广东2、河北2、河南3、黑龙江1、湖北1、湖南1、江西2、山东4、山西2、陕西1、四川12、浙江1、重庆1，具体企业明细如下。

以下内容为通报的全文：

为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据年全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，各地兽医行政管理部门依法对相关违法行为进行了查处。现将年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

一、监督抽检情况

经核查确认，本期共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检批，合格批，不合格56批（见附件），合格率97.2%，与年第四季度（97.2%）持平，比年同期（97.5%）下降0.3个百分点。

从抽检环节看，生产环节抽检批，合格批，合格率94.4%，比年第四季度（98.4%）提高4个百分点；经营环节抽检批，合格批，合格率97.9%，比年第四季度（96.6%）提高1.3个百分点；使用环节抽检批，合格批，合格率96.6%，比年第四季度（97.6%）下降1.0个百分点。

从产品类别看，化药类产品共抽检批，合格批，合格率97.2%，比年第四季度（97.8%）下降0.6个百分点；抗生素类产品共抽检批，合格批，合格率97.8%，比年第四季度（98.2%）下降0.4个百分点；中药类产品共抽检批，合格批，合格率96.2%，比年第四季度（94.3%）提高1.9个百分点；其他类产品共抽检32批，合格30批，合格率93.8%。

本期兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、列为重点监控企业

根据重点监控企业划分原则，判定以下4家企业为重点监控企业。

（一）浙江道格凯特实业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于%（含%）的）；

（二）上海全宇生物科技（驻马店）动物药业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于%（含%）的）；

（三）武汉诺见生物技术有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于%（含%）的）；

（四）重庆嘉瑞动物生化药业有限公司（当期兽药质量通报产品含量低于50%（含50%）或高于%（含%）的）。

三、抽检发现的主要问题

（一）产品质量方面

本期抽检，发现虽然兽药产品质量保持较高合格率，但是含量不合格的问题依然比较突出，在不合格检验项目中仍占比最大，分析原因可能与生产工艺存在问题直接相关，也有一些企业不按标准规定投料，造成含量为0或大于%。同时，注射液可见异物检测项目不合格比例也较高，说明生产企业不按兽药GMP要求组织生产并进行检验的情况依然存在。中国兽医药品监察所抽检的标称四川劲丰生物技术有限公司的注射用头孢噻呋钠产品，在兽药包装内附带的注射用头孢噻呋钠稀释液中检出了药物成分，违法手段不断翻新。

（二）经营企业方面

部分兽药经营企业执行《兽药经营质量管理规范》（兽药GSP）不到位，未开展兽药供应商评估，未留存兽药生产企业相关资质证书、业务员委托授权书、购货凭证（发票、收据等）等相关加盖生产企业公章的证明材料；未严格执行追溯管理制度，未核实







































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