浅议兽药产品的内在质量

安全性

对用药动物的安全性,即使用中有否毒副作用。对兽药生产者及使用者的安全性。对兽药生产环境及使用环境的安全性。对养殖产品的食用者、使用者的安全性。在这里,“安全性”已从对用药动物的安全性转移到对人类的安全性,这是对兽药“安全性”概念的根本转移。一种兽药即使效果非常好,但其安全性若达不到要求,最终仍将被禁止或限制使用。

有效性由于养殖动物具有生存期短、疾病种类多、发病率高、传播迅速等特点,所以对兽药的有效性要求特别高,一个理想的兽药产品应具备高效、速效、长效、多效等特点。兽药从单纯的功能转为多功能,所以对有效性的评价也变得十分复杂。均一性由于兽药剂型及给药方式的多样性,对兽药均一性的要求甚至比人药要求更高。例如饲料添加剂,往往所含的药物浓度较低,而同时有大量或多种的载体,在使用前还要添加到饲料中去,所以对药物的均一性要求特别高,不仅在产品出厂时是均一的,同时经过储存、运输、饲料添加的再加工时都要保证药物的均一性。稳定性兽药的稳定性不仅要求在储存期稳定,有较长的有效期,同时也要求在使用中物理、化学性质稳定。方便性现代养殖业的特点决定了兽药给药方式大部分已从个体动物给药改变为群体动物给药,即一群动物同时给药,预防或促进生长。在一群动物中,只要有一个动物出现病症,同群动物即使尚未出现病症,也需同时给药。同时,现代化的养殖业规模很大,往往一个养殖场同时饲养万头(羽)甚至十万头(羽)以上的动物,兽药给药的方便性在此时显得十分重要。经济性

由于养殖业需要考虑饲养的成本,给饲养动物用药必然会增加成本,减少经济效益。在这里,“成本”的概念,不仅要考虑用药成本,还需要考虑料肉(蛋)比等等。往往一个效果很好的药物,得不到推广应用,成本过高是一个很重要的因素。

对于兽药如此高标准的要求,在国际上,兽药质量概念的内涵已不局限于“检验合格”——即“符合性质量”,已转化为“适用性质量”。即不使消费者承担安全、质量和疗效的风险。这里的“消费者”的概念更为广泛,不仅指用药的动物,还包括兽药使用者、养殖产品的食用者和使用者。所以,一个检验结论符合产品质量标准的兽药产品,往往并不适用。造成这种情况的原因是多方面的,可能是配方不合理或剂型不适宜,或成本过高,或安全性存在隐患等等。 兽药质量由“符合性”转到“适用性”,将使管理法规立法的立足点从仅仅规范生产及经营行为转移到更多的







































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