农业部批准天康生物等11家单位3种兽药产

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物股份有限公司等11家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　2.试行规程

　　　　3.质量标准

　　　　4.说明书和标签

　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　　农业部

　　 　　 　　 　　　年8月31日

猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）

等3种兽药产品说明书和标签

一

猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）

说明书和标签

（一）猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）说明书

通用名猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）

商品名无

英文名SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine，Inactivated（StrainCJ）

汉语拼音ZhuZhiyuantifeiyanMiehuoyimiao（CJZhu）

疫苗中含灭活的猪肺炎支原体CJ株，灭活前的含量不低于1.6×CCU/头份。

静置后，上层为淡黄色澄明液体，下层为灰白色沉淀，振摇后呈均匀混悬液。

用于预防猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为4个月。

耳后颈部深层肌肉注射。用于1～3周龄仔猪，首次免疫1头份（2ml），间隔2周加强免疫1头份（2ml）。

一般无可见的不良反应。个别猪接种后可能会出现过敏反应，应立即使用肾上腺素等抗过敏性药物对症治疗。

（1）仅用于接种健康猪。

（2）使用前将疫苗恢复室温，并充分摇匀。

（3）疫苗瓶开封后应一次用完。

（4）使用无菌注射器材。

（5）疫苗应避光保存，切勿冻结。

（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

（1）20ml/瓶（2）50ml/瓶（3）ml/瓶（4）ml/瓶（5）ml/瓶

（1）1瓶/盒（2）10瓶/盒

2～8℃保存，有效期为12个月。

仅在兽医指导下使用

（二）猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）标签

猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）20（50、、、）ml/瓶

批准文号：

批号：

有效期至：

用于预防猪支原体肺炎（猪喘气病）。免疫期为4个月。

耳后颈部深层肌肉注射。用于1～3周龄仔猪，首次免疫1头份（2ml），间隔2周加强免疫1头份（2ml）。

2～8℃保存，有效期为12个月。

二

香菇多糖标签

仅在兽医指导下使用

香菇多糖标签

通用名称：香菇多糖

商品名称：

英文名称：Lentinan

汉语拼音：XiangguDuotang

香菇干燥子实体经提取的多糖。

本品为黄褐色粉末；无臭，无味，有引湿性。

扶正补虚。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。

至

密封，置干燥处保存。

10g/袋。

三

香菇多糖粉说明书和标签

（一）香菇多糖粉说明书

通用名称：香菇多糖粉

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：XiangguDuotangFen

香菇多糖。

本品为类白色粉末；无臭，味甜，略有引湿性。

扶正补虚。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。

混饮：每1L水，鸡0.5g，连用3日。

暂未发现不良反应。

使用时，可先用适量热水溶解，再混入饮水中；也可提前数小时用冷水浸泡，溶解后供鸡饮用。

2.5%。

g/瓶。

密封，置干燥处保存。

24个月。

（二）香菇多糖粉标签

通用名称：香菇多糖粉

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：XiangguDuotangFen

香菇多糖。

本品为类白色粉末；无臭，味甜，略有引湿性。

扶正补虚。用于提高鸡对新城疫疫苗的免疫应答。

混饮：每1L水，鸡0.5g，连用3日。

2.5%。

至

密封，置干燥处保存。

g/瓶。

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