欧盟修订兽药批准技术要求

5月21欧盟官方公告发布兽药批准技术要求授权条例,同时修订/6号欧盟法规。EU/6规定了新类别兽药产品引入的生物兽药产品和新疗法兽药产品的要求,包括限制抗菌药物耐药性。本条例针对于这些产品,明确具体技术要求。

生产商申请新药品上市,应参考最新的兽药知识以及管理局公布的有关兽药产品质量、安全性和功效的科学指南,提供相应材料

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