农业部批准8家单位2种兽药产品为新兽药
近日，从农业部发布的新兽药注册目录公告获悉，农业部批准8家单位2种兽药产品为新兽药。详细情况如下:
第号公告内容显示，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的浓氯化钠注射液变更注册和江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方氯化钠注射液增加规格变更注册。质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种规定执行。
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
小鹅瘟病毒卵黄抗体
瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
三类
（）新兽药证字30号
注册
3年
浓氯化钠注射液
河北科星药业有限公司
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变更注册：在原规格基础上增加规格ml:50g
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复方氯化钠注射液
江苏恒丰强生物技术有限公司
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变更注册：在原规格基础上增加规格ml
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第号公告内容显示，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家单位申报的银黄注射液含量测定方法变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，Re-6株+Re-4株）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
三类
（）新兽药证字27号
注册
3年
银黄注射液
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司
三类
（）新兽药证字02号
含量测定方法变更注册
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（责编：渺渺）
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