圣济堂全资子公司原料药符合药品GMP要求

12月14日晚间，圣济堂发布公告，其全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（简称：圣济堂制药）原料药甲巯咪唑经现场检查和综合评定，符合药品GMP要求。公告显示，甲巯咪唑适用于甲状腺功能亢进、甲状腺增大病症，是国家短缺药品目录品种、国家医保甲类品种。根据国家药品监督管理局南方所提供的数据，国内甲巯咪唑主要市场份额是外资企业默克雪兰诺公司占据96.75%（医院），价格是0.53元/片，国内企业制剂生产文号15个，其中13个文号是每片5mg的批文，圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片（10mg）是国内独家规格的批文。圣济堂表示，甲巯咪唑为原有车间增加品种认证，本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足市场需求，对当期业绩无重大影响。其进一步指出，由于医药行业的特点，医药产品未来的生产、具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。（本报记者王鹤编辑何帆）●我国首家兽药激素企业通过新版兽药GMP认证●开幕式丨中国维生素产业发展高层论坛于浙江东阳花园村隆重开幕●山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

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