数据分析十年,家研发单位,个

今天小编为大家带来-年我国中药类新兽药注册的情况简析。

目前我国的中兽药研发更倾向于，以中兽医理论为基础，实现古方与现代疾病的有效结合。在当前市场上追求的“短、平、快”原则影响下，中药复方的二次开发可谓给了目前动物药品研发单位一个良好的触点。

通过分析近十年我国中药类新兽药注册情况，我国中兽药研发单位正是沿着中药复方二次开发的路径发展着，年获批的12个中药类新兽药产品均为三类，即传统、现代、兽用天然药物中兽药复方制剂的制成。

下文，小编从4个方面简单分析一下近十年，我国中兽药、天然药物注册情况。

1一、二、三、四类中药类新兽药情况

中药类新兽药以三类药物为主

从年1月1日起截至年12月31日，共审批中兽药类新兽药共计个，其中一类新兽药3个，二类新兽药6个，三类新兽药87个，四类新兽药14个。

三类中兽药占全部中兽药类新兽药注册的80%，即我国目前中兽药类新兽药注册以复方制剂为主。

近两年三类新兽药成为中药类新兽药的主要审批类型，年审批的12个中药类新兽药注册产品均为三类新兽药。

2中药类新兽药分类情况

口服液、颗粒、注射液占总中药类新兽药的70%

近十年共审批了个中兽药类新兽药中，其中口服液33个，颗粒药物29个，注射液14个，散剂11个，粉剂10个，其他类型中兽药产品（提取物、片剂、胶囊等）13个。

3中药类新兽药以预防、治疗和促进机体疫苗免疫效应为主

小编汇总了近十年个中药类新兽药的药物主治功能，64种兽药用于机体的治疗和预防，32种兽药用于增强机体对疫苗的免疫效果，5种兽药用于促生长，其他9种兽药用于提高生产性能，杀虫，杀菌等。

治疗预防类药物和增强对疫苗的免疫效果药物占全部中药类新兽药的87%。

4中药类新兽药注册单位情况

年-年国内新兽药注册审批个产品中，中药占个，涉及家研发单位，其中企业家，大专院校14家，科研院所5家，兽药检验检测机构4家。

附：中兽药的分类定义。

据悉，中兽药、天然药物注册共分为四类，具体如下：

第一类：1是指兽药国家标准中未收载的从中药、天然药物中得到的未经过化学修饰的单一成份及其制剂。2是指未被兽药国家标准收载的中药材及天然药物制成的兽用制剂。3是指用来代替中药材某些功能的药用物质。

第二类：1是指具有兽药国家标准的中药材原动、植物新的药用部位制成的制剂。2是指从中药、天然药物中提取的一类或数类成份制成的制剂。

第三类：1是指传统中兽药复方制剂，是中兽医理论下组方，功能主治用传统的中医理论表述，传统工艺制成的复方制剂。2现代中兽药复方制剂是指中兽医理论下组方。3兽用天然药物复方制剂传统中兽药复方制剂是指不按中兽医理论组方制成的制剂。4包括水针、粉针之间的相互改变及其他剂型改成的注射剂。

第四类：1是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。2包括：（1）工艺有质的改变的制剂；（2）工艺无质的改变的制剂。

工艺有质的改变主要是指在生产过程中改变提取溶媒、纯化工艺或其他制备工艺条件等，使提取物的成份发生较大变化。

（所有资料来源自公开资料，或有疏漏。研究分析成果属于智牧研究院，仅供参考。）

来源：智牧研究院

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