农业农村部批准土霉素注射液等3种兽药产品

中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准拜耳动物保健公司美国生产厂（BayerHealthCareLLC）等3家公司生产的土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。特此公告。附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业农村部年02月21日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称生产厂名称进口兽药注册证书号备注土霉素注射液（ml:20g）拜耳动物保健公司美国生产厂（）外兽药证字01号再注册土霉素注射液（ml:50g）（）外兽药证字02号土霉素注射液（ml:g）（）外兽药证字03号鸡马立克氏病活疫苗（CVI株）vaxxinovaJapan株式会社（）外兽药证字04号再注册猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）西班牙海博莱生物大药厂（）外兽药证字05号再注册

土霉素注射液说明书兽用处方药

通用名称：土霉素注射液

商品名称：百福他

英文名称：OxytetracyclineInjection

汉语拼音：TumeisuZhusheye

土霉素

本品为黄色至棕黄色澄明液体。

四环素类抗菌药。具有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性、阴性细菌，支原体，钩端螺旋体，立克次氏体及衣原体有效。肌内注射或皮下注射本品约2小时～6小时血药浓度达高峰，其有效血药浓度至少可持续4日。土霉素分布到全身，并几乎不发生降解。肌内注射后猪体内半衰期约为10小时，牛体内半衰期约为20小时～34小时；皮下注射后牛体内半衰期约为15小时。土霉素主要通过尿及胆汁排泄。

用于治疗肉牛和猪由敏感的革兰氏阳性、阴性细菌、支原体、钩端螺旋体、立克次氏体及衣原体引起的感染。

以土霉素计。肌内或皮下注射：一次量，每1kg体重，肉牛10mg～20mg，每个注射部位不超过10ml（小牛每个注射部位应为1ml～2ml）。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪10mg～20mg，每个注射部位不超过5ml。

个别动物可能发生土霉素过敏反应。

1.泌乳期奶牛禁用；

2.避免与青霉素同时使用；

3.禁止冷冻；15℃以下产品可产生絮状物，请缓慢升温使其变澄清后使用。

4.请在兽医指导下使用；

5.禁止让儿童接触到本品。

肉牛、猪28日。

36个月。

（1）ml:20g（2）ml:50g（3）ml:g

15～25℃保存。

拜耳动物保健公司美国生产厂（BayerHealthCareLLC）

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