内蒙古印发内蒙古自治区兽药经营质量管

各盟市、计划单列市农牧业局，厅属各有关单位：

《内蒙古自治区兽药经营质量管理规范实施细则》（以下简称兽药GSP实施细则）从年实施以来，对规范我区兽药经营企业，兽药安全监管，保障动物产品质量安全发挥了积极作用。随着兽药和畜产品质量安全形势的变化，为进一步强化兽药产品质量安全监管，加快推进兽药产品质量安全追溯体系建设，形成功能完善、信息准确、实时在线兽药产品查询的追溯管理系统。根据农业部《关于废止和修订部分规章、规范性文件的决定》（农业部令年第8号）等的有关要求，我厅修订了兽药GSP实施细则，现印发给你们，请遵照执行。我厅年《关于印发内蒙古自治区兽药经营质量管理规范实施细则的通知》（内农牧规发〔〕号）同时废止。

内蒙古自治区农牧业厅

年10月9日

内蒙古自治区兽药经营质量管理规范实施细则

第一章总则

第一条　为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据农业部《兽药经营质量管理规范》（农业部令年第3号，以下简称《规范》）、《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）、《关于修订和废止部分规章、规范性文件的决定》（农业部令年8号）等的规定，制定本细则。

第二条本细则适用于内蒙古自治区境内的兽药经营企业。动物防疫机构依法从事兽药经营活动的，应当遵守本细则。

第三条《规范》中已明确规定的，按照《规范》的规定执行。

第二章场所与设施

第四条申请经营兽药的企业名称、经营范围和经营地点，应当与营业执照载明的企业名称、经营范围和经营地点相符。

变更经营场所的，应当申请换发《兽药经营许可证》。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条用于兽药经营的经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。其面积、设施、设备应当与所经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下规定：

（一）在旗县（区）及以上城区内设立的兽药经营企业，经营场所面积应不少于20平方米,仓储面积应不少于20平方米。

（二）在苏木乡镇及以下设立的兽药经营企业，经营场所面积应不少于15平方米,仓储面积应不少于10平方米。

（三）经营兽用生物制品的兽药经营企业，应另设置兽用生物制品冷藏/冷冻设施，盟市（含盟市）以上城区内其兽用生物制品冷藏/冷冻设施容积应不少于30立方米，旗县（含旗县）以下地区其兽用生物制品冷藏/冷冻设施容积应不少于20立方米。

（四）专门从事批发的兽药经营企业，经营场所面积应不少于20平方米，仓储面积应不少于平方米。

（五）在同一旗县（区）城区内统一配置仓储的兽药直营连锁经营企业，应当根据每个连锁门店所经营兽药品种、规模的需要，设置总面积不小于30平方米的仓库。

第六条　兽药经营企业的仓库应当与经营场所隔离，其设置应当符合以下规定：

（一）兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同温度、湿度条件的仓库或设施。其中，冷冻保存温度为－15℃以下；冷藏保存温度为2～8℃；阴凉保存温度为0～20℃；常温保存温度为0～30℃；相对湿度应保持在30～75%之间。并设置温度、湿度指示装置。

（二）兽用生物制品经营企业应当备有保温、发电等设施设备，或具有相关产品停电后的保温措施；经营需液氮保存的兽用生物制品，还应配备相应数量的液氮罐；收货、发货的拆装环境应符合兽用生物制品储存要求；配备与经营规模相适应的保温箱和温度记录跟踪仪。

（三）经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品的，应当具有独立的仓库和保险柜等特殊设备，还应当遵守国家其他有关规定。

（四）兽药仓库应配置相应的消防设施。

第七条兼营兽药的，经营场所与其他场所不得共用，避免交叉污染。

第八条兽药经营企业应配备实施兽药产品电子追溯码（







































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