兽药经营许可证更换需要注意什么

　　近日据浏阳日报报道，目前，浏阳市余家兽药经营企业中，已有家兽药经营企业顺利通过换证，另有7家兽药经营企业因不合格被淘汰退出市场。据悉，浏阳市此次根据规定，《兽药经营许可证》有效期为5年规定，对有效期满的企业进行了全面的换证审核。对不符合要求的，一律要求整改；对整改不到位的，一律不换证等。

什么情况下需要换《兽药经营许可证》？

　　根据《兽药管理条例》的相关规定，需要到原发证机关申请换发兽药经营许可证的分三种情况。

　　一是有效期届满，需要继续经营兽药的。应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证（兽药经营许可证有效期为5年）。

　　二是兽药经营企业变更经营范围、经营地点的。应当依照《兽药管理条例》第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续。

　　三是变更企业名称、法定代表人的。应当在办理工商变更登记手续后15个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。

换《兽药经营许可证》需要注意什么？

　　办理《兽药经营许可证》应提交的材料，所有申报均为一式三份。

　　1.《兽药经营许可证申请表》

　　2.《兽药GSP检查申请表》

　　3.企业人员情况一览表

　　4.企业场所和设施设备一览表

　　5.企业基本情况说明

　　6.《兽药经营许可证》和营业执照复印件（未注册的新设立企业除外）

　　7.法定代表人身份证复印件

　　8.企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件

　　9.经营场所和仓库的平面布局图

　　10.经营场所和仓库的使用证明复印件

　　11.主要设施设备及其图片和说明

　　12.兽药经营质量管理文件

　　13.兽药记录样表

　　14.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。（适用于经营国内企业生产的兽药包括非国家强制免疫兽用生物制品、原料药的企业）

　　15.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。（适用于经营进口兽药的企业）。

　　16.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同（合同上应注明销售的品种）复印件。（适用于经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品的企业）。

　　17.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件（合同上应注明销售的品种），以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。（适用于经营进口非国家强制免疫兽用生物制品的企业）。

　　为加强兽药经营管理，深化兽药经营质量管理，规范兽药市场行为，促进兽药经营企业诚信体系建设，全面提升兽药产品质量，保障动物用药安全及畜禽水产品质量安全，审查《兽药经营许可证》也已成为各地区相关部门审查的重点内容，因此兽药经营企业要提前做好有效期届满换证工作安排，以免为未来的工作带来影响。

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