又一批兽药被查这五家兽药企业的药你可能
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各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:
在年10月兽药监督抽检过程中,江苏省兽药饲料质量检验所等9个省级检验机构经抽样确认,发现了23批假兽药相关信息。其中,非法兽药生产企业5家(附件1),涉及假兽药5批(附件2);合法兽药生产企业确认非本企业生产的涉嫌假兽药18批(附件3)。各级兽医行政管理部门要严格按照兽药违法行为从重处罚规定(农业部公告第号)和以下要求组织查处。
一、对附件1所列非法兽药生产企业,要立案排查,依法打击造假窝点和经销渠道。
二、对附件2所列假兽药和附件3所列涉嫌假兽药,要立案查处,依法组织清缴销毁。要求有关兽药经营单位立即下架所列兽药,并对其违法行为依法实施处罚。要加强假兽药来源的追溯和排查,依法打击造假窝点和经销渠道。
三、对附件3所列标称兽药生产企业,要迅速组织核查,发现附件3所列涉嫌假兽药的,依法从重处罚。
四、各地要按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔〕16号)要求,及时将查处情况报我部兽医局,我部将适时通报查处结果。
另,我部《关于年第三期兽药质量监督抽检情况的通报》(农医发〔〕31号),公布的标称遂宁市中通实业集团动物药业有限公司生产的盐酸林可霉素注射液(批号),为合法兽药生产企业确认非本企业生产的涉嫌假兽药,特此更正。各级兽医行政管理部门要按照上述有关要求,对该产品予以严查。
假兽药如何鉴别
按照兽药管理法规规定,假兽药是指:(1)以非兽药冒充兽药的;(2)兽药所含成份的种类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的;(3)未取得批准文号的;(4)国务院农牧行政管理机关明文规定禁止使用的。
劣兽药是指:(1)兽药成份含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的;(2)超过有效期的;(3)因变质不能药用的;(4)因被污染不能药用的;(5)其它与兽药标准规定不符合,但不属于假兽药的。
在购买和使用兽药时,要注意以下几点
(一)查兽药生产企业是否经过批准。凡未经兽药GMP认证及未经批准(未取得兽药生产许可证)的企业生产的兽药按假兽药处理。
(二)查产品批准文号。兽药批准文号的有效期为五年,期满前六个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。原兽药批准文号期满后即行作废。如生产企业继续生产原批准文号的产品,其生产的兽药产品即视为假兽药,经营企业经营上述兽药产品,则以经营假兽药进行处理。兽药批准文号必须按农业部规定的统一编号格式,如果使用文件号或其它编号代替、冒充兽药生产批准文号,该产品视为无批准文号产品,同样以假兽药进行处理。
(三)看兽药产品是否超过有效期。凡超过有效期的兽药,即可判为劣兽药。兽药有效期以法定兽药质量标准规定的有效期为准。凡超过有效期的药品,因质量发生变化,或是疗效降低,或是毒性增加,故不宜使用。《兽药管理条例》明确规定,超过有效期的兽药为劣兽药,禁止生产和销售。
(四)查是否属于淘汰兽药或国家禁止使用的兽药。如瘦肉精(盐酸克伦特罗)、呋喃唑酮、氯霉素、安眠酮、己烯雌酚、吗啉双胍、利巴韦林、金刚烷胺等均属国家禁止使用的兽药;盐酸黄连素注射液、2%或4%氨基比林注射液等都属于淘汰兽药。
(五)查看兽药包装及标签。兽药包装必须贴有标签,注名“兽用”字样,并附有说明书。标签或说明书上必须注有注册商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号、主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项等。规定停药期的,应在标签或说明书上注明。兽药包装内应附有产品质量检验合格证。无合格证的不得出厂,兽药经营单位不得销售。
(六)从外观识别变质兽药。兽药变质是指兽药及其制剂由于受本身的化学性质及空气、温度、光线、湿度、微生物、制剂工艺、贮藏条件等因素的影响而发生物理和化学性质变化、从而影响到兽药质量及其临床。
疗效的过程
从外观表现为变色、混浊、霉变等,如盐酸普鲁卡因注射液、安乃近注射液、维生素C注射液变黄、肾上腺素、盐酸氯丙嗪注射液变成红色,均因其分子结构被氧化而生成有色物质。变质后的兽药不仅起不到应有的治疗效果、而且易产生有毒有害物质,如阿司匹林水解后?产生刺激性及毒性较强的水杨酸,青霉素水解失效后产生青霉烯酸、青霉噻唑等致敏性物质。因此,凡规定有效期的兽药及其制剂,若超过有效期,不能供药用;对未超过有效期的兽药,若出现下列情形,说明已变质,不能使用。
1、水针剂:
(1)澄明度:色点、白点、白块、玻璃胶片、浑浊、纤维等。
(2)变色变质:药物氧化分解,如肾上腺素注射液易氧化变为红色。
(3)析出结晶:有些药物遇冷时析出结晶,加热溶解时仍可用,但加热不溶解时不宜使用。
(4)发霉、长菌:浑浊或有絮状物。
2、片剂:
白色药片颜色变黄、变深、出现花斑、发霉、松解、表面粗糙、凹凸不平、潮解等;糖衣片表面褪色、糖衣层裂开、发霉者。如维生素片,由白色变成浅黄色,痢菌净片由黄色变成黄棕色,说明有效成分已被空气氧化变质。
3、粉针剂:
正常的粉针剂晃动时应在瓶内自由翻动、无色点、异物。若出现变色、色点、潮解、结块等现象,应抽检进一步检查。
4.散剂、粉剂、预混剂、原料药:
应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。若出现受潮结块严重,变色现象,表明药品质量发生变化。如:诺氟沙星(氟哌酸)为白色至淡黄色结晶性粉末,在空气中吸收水分,遇光分解后,颜色逐渐变深。此外,某些兽药如从外观无法判定其质量优劣时,应送兽药监察部门检测后方可确定。
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