通报山东通报二季度兽药产品飞行检查情

　　根据《兽药管理条例》和《山东省兽药GMP飞行检查制度》要求，省畜牧兽医局组织人员于第二季度进行了飞行检查，现将有关情况通报如下：

　　一、基本情况

　　年第二季度，省畜牧兽医局组织8个检查组对济南、青岛、潍坊、济宁、泰安、日照、德州等7市的15家兽药产品企业进行了飞行检查。检查主要内容包括：核查不合格产品的查处情况，回函不确认产品的标称生产企业生产情况，符合农业部公告情形的处理情况；兽药GSP企业告知制度落实、追溯系统安装使用情况。此批检查采用随机分组、组长负责制，直接到达兽药企业，对仓库、生产车间、化验室，兽药GSP企业告知制度、追溯系统进行了现场检查，对企业人员进行询问，核查产品的批生产、检验记录等。

　　二、存在主要的问题

　　(一)生产企业不按兽药GMP要求和产品工艺规程标准要求生产。

　　1、青岛润达生物科技有限公司地克球利、硫氰酸红霉素原料实际结存量与货卡位记录不符；

　　2、山东佳德生物药业有限公司检验仪器使用记录缺少批号信息项目；

　　3、济南美事达兽药有限公司当天生产的盐酸多西环素可溶性粉未按照兽药GMP要求组织生产，标签说明书故意未按照实际日期编制生产批号及生产日期,不符兽药 　　4、山东富美乐动物药业有限公司电子天平使用记录未按照实际使用情况记录；原料阿莫西林实际结存量与货位卡记录不符；仓库管理混乱；20%氟苯尼考粉未按照产品工艺规程生产。

　　（二）兽药经营企业超范围经营或经营假兽药。

　　潍坊天昊药业有限公司经营标签标示为“水溶性氟苯尼考”的氟苯尼考粉（规格20%）,该公司只具有兽用原料药的经营资质。

　　(三)兽药GSP追溯系统安装使用不充分。

　　从检查情况看，大多数兽药经营企业已下载安装追溯系统，个别经营企业未领到企业识别码，大多数已有企业识别码的企业，追溯系统中的企业基本信息栏还没有填写输入。

　　三、下一步工作要求

　　（一）加大法律法规学习，严格落实规范生产经营。各市组织有关企业认真学习有关法律法规，增强法律意识，促其知法、守法、用法，规范企业行为；规范兽药经营许可证管理，严禁超范围经营，对兽药经营企业经营主体不符合要求者限期清理整顿，对不具备经营条件的企业或违法企业要坚决收回或吊销兽药经营许可证；针对查处的问题企业及产品，督促企业整改，对违规企业严格按照农业部号公告给予处罚，营造高压监管的氛围，要对不按规定或违法生产经营者形成强大的威慑。

　　（二）落实兽药经营告知制度，确保属地管理到位。落实兽药经营告知制度是落实属地管理责任的重要手段，认真督促企业做好兽药经营告知，包括兽药生产企业在属地存放兽药（包括兽用疫苗）的一律按照《山东省农产品质量安全监督管理规定》落实告知制度。截止目前，没有落实告知制度的或已经办证未落实告知制度的生物制品经营企业都要依法给予处罚。

　　（三）落实追溯制度，提高监管效能。兽药追溯系统是今年我省兽药监管工作的重要工作之一。兽药追溯系统行政监管系统即将开通，登录账户于近期将分发给各市县；各市兽药监管部门要积极推进完善经营追溯系统安装和使用，尽快将未发放的企业识别码下发给企业，督促企业填写企业基本信息，指导企业正确使用经营追溯系统，实现监管系统与企业追溯系统同时运行，为兽药







































北京看白癜风医院在哪
北京哪家医院治白癜风

转载请注明：http://www.iparentsbook.com/sysc/1530.html