普莱柯603566SH获新兽药注册

格隆汇7月4日丨普莱柯(.SH)公布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司等单位申报的“猪支原体肺炎灭活疫苗(HN株)”为新兽药，并于年7月3日收到了农业农村部核发的《新兽药注册证书》。

公司于年3月1日向农业部首次提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，于年7月3日收到农业农村部核发的新兽药注册证书。截至目前，该产品开发累计投入研发费用.33万元。

猪支原体肺炎又称猪气喘病或地方性流行性肺炎，是由猪肺炎支原体引起的一种接触性慢性呼吸道传染病，在猪呼吸道疾病综合征发生过程中起着重要作用，造成猪日增重的降低、死亡率的增加、饲料利用率的下降以及给药治疗导致的成本增加，是造成养猪经济损失最重要的疾病之一。

公司自主研发的猪支原体肺炎灭活疫苗(HN株)为国内第一个一针型水性佐剂疫苗，产品具有以下优势：1、采用高分子聚合物水性佐剂，成功研制出国内第一个一针型水佐剂疫苗，免疫一针即可；2、采用临床分离菌株，针对国内流行株保护力更好；3、采用独特培养基配方和生物发酵罐培养工艺，克服了猪肺炎支原体高密度规模化培养难题；4、疫苗免疫后即可快速产生免疫应答，免疫持续期长达6个月，可为机体提供长效保护；5、建立了血清学效力检验替代方法，操作简单，不涉及强毒，无生物安全风险。

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