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北京中科白瘕风刘云涛 https://wapyyk.39.net/doctor/694303.html

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中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等19家单位申报的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC阻断ELISA抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。批准北京市农林科学院等家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和内包装标签同时废止。特此公告。附件：1.新兽药注册目录.兽药变更注册目录3.制造及检验试行规程4.质量标准5.说明书和内包装标签农业农村部01年7月16日

附件1

新兽药注册目录

附件

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗

北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司

变更试行规程、质量标准、说明书和内包装标签。

附件：说明书和标签.doc

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中华人民共和国农业农村部公告第号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏省农业科学院兽医研究所等家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗（1型CZ1株+O78型SH株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。批准广东省农业科学院动物卫生研究所等7家单位申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H5株+5型H45株+1型H31株）变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准北京欧博方医药科技有限公司等3家单位申报的维他昔布咀嚼片等种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.新兽药注册目录.兽药变更注册目录3.制造及检验试行规程4.质量标准5.说明书和内包装标签农业农村部01年7月16日

附件1

新兽药注册目录

附件

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H5株+5型H45株+1型H31株）

广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司

变更试行规程和质量标准。

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

规格8mg/0mg/30mg有效期由36个月变更为60个月，规格80mg有效期由暂定4个月变更为36个月。

鸡新城疫耐热保护剂活疫苗（LaSota株）

北京中海生物科技有限公司

规格增加“羽份/瓶”。

附件：说明书和标签.doc

来源：农业农村部

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