伊维菌素咀嚼片获五类新兽药证书
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学动物医学院等5家单位申报的伊维菌素咀嚼片为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
年7月7日
伊维菌素咀嚼片说明书
兽用
通用名称:伊维菌素咀嚼片
商品名称:
英文名称:IvermectinChewableTablets
汉语拼音:YiweijunsuJujuepian
伊维菌素
本品为白色至微黄色片。
大环内酯类抗寄生虫药。伊维菌素主要对体内线虫和体表节肢动物具有良好的驱杀作用。其驱虫作用机理在于促进突触前神经元释放γ-氨基丁酸(GABA),从而打开GABA介导的氯离子通道。伊维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA介导位点附近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力,从而干扰神经肌肉间的信号传递,使虫体松弛麻痹,导致虫体死亡或被排出体外。线虫的抑制性中间神经元和兴奋性运动神经元是其作用部位,而节肢动物的作用部位是神经肌肉接头。由于吸虫和绦虫不以GABA为神经递质,并且缺少受谷氨酸控制的氯离子通道,故本类药物对其无效。伊维菌素对犬的胃肠道线虫具有良好的驱虫效果。对犬的某些体外寄生虫如螨等的感染也有效。本品吸收后能很好分布到大部分组织,但不易进入脑脊液。在肝脏进行代谢,主要从粪便排出,少于5%以原形或代谢物从尿中排泄。
与乙胺嗪同时使用,可能产生严重的或致死性脑病。
用于防治犬线虫病、螨病和寄生性昆虫病。
以伊维菌素计。内服:一次量,每1kg体重,犬0.2mg。
按推荐的用法与用量使用,暂未见不良反应。
1.柯利犬禁用。
2.不推荐用于4周龄以内的犬。
3.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒,残存药物的包装及容器切勿污染水源。
不需要制定。
0.8mg
药用PVC硬片/PTP铝箔包装,0.8mg×8片/板×1板/盒。
遮光,密封,在干燥处保存。
24个月。
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