2017年新兽药研发注册信息汇总

随着农业部加大对新兽药产品注册审批的管理力度，年至今，有31项产品获得新兽药证书，相较于去年同期，获批数量明显下降（年截至8月份获批54项新兽药）。

截至目前获批的31项新兽药产品中，一类新兽药2项，二类新兽药3项，三类新兽药17项，四类五类新兽药9项；其中生物制品类11项，中兽药产品类7项，化药产品类10项，检测产品类3项。

由于即将推行的GLP/GCP监督检查工作，大量产品进入到了临床试验阶段，统计显示，兽用生物制品类产品年截至目前已经有56项产品获得临床批件，而年全年只有52项产品获得临床批件，年全年只有58项产品获得临床批件。