热烈祝贺济南百鸣新生产基地顺利通过兽药G
热烈祝贺济南百鸣生物制药有限公司新生产基地顺利通过兽药GMP验收
年7月9日,济南百鸣生物制药有限公司位于济南市高新区的新生产基地顺利通过兽药GMP验收,验收范围包括粉剂(2条)/散剂(含中药提取)(2条)/预混剂(2条)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、远志流浸膏、当归流浸膏、连翘提取物、菌陈提取物、黄芩提取物、刺五加浸膏、姜流浸膏、大黄浸膏、大黄流浸膏)共14条生产线。
山东省兽药GMP验收组专家张传津、万金红、杨修镇,特邀山东省兽药质量检验所李有志所长为观察员,在济南市畜牧兽医局药政处王本平处长、张灵君副处长的陪同下,莅临我公司进行了兽药GMP检查验收。
专家组对我公司的质检中心、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。验收过程中,专家组对我公司高标准的质检中心、厂房、设备等硬件设施及完善的管理制度给予了很高的评价。
通过对我公司兽药GMP管理实施情况,生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,专家组一致认为济南百鸣生物制药有限公司新生产基地质量管理体系健全、生产设备和工艺流程先进、质量管理程序规范,评定济南百鸣生物制有限公司通过兽药GMP验收。
在下午举行的签字仪式上,检查验收组组长张传津、山东省兽药质量检验所李有志所长、济南市畜牧兽医局药政处王本平处长分别做了发言,对我公司近年来实施GMP取得的成绩给予充分肯定,希望企业能深入学习,通过走出去引进来,不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。
百鸣公司总经理韩克学对检查验收组专家和领导不辞辛苦的认真工作和热情指导表示感谢,对专家组提出的意见和工作要求进行认真细致的整改和落实,并借此契机,健全完善长效管理机制,提升企业管理水平,使企业在各方面都能再上一个新台阶。
★济南百鸣生物制药有限公司新生产基地位于济南市高新区机场西路,总占地面积平方米,厂房总建筑面积平方米,检验中心平方米,办公、生活区平方米,新生产基地拥有国内一流的厂房、检验设备、生产设备等硬件设施,完善的管理制度和高素质的员工。此次新生产基地兽药GMP的顺利验收通过,对我公司优化产品结构、提升产品竞争力具有极大的促进作用。济南百鸣将以此次验收通过为新的发展起点,再接再励,不断完善产品结构,把企业做大做强,为客户提供更多符合需求的优质产品。
★专家组在质检中心现场审核
专家组在生产车间现场审核
专家组进行资料审核
专家组组长张传津作总结发言
杨修镇专家宣布验收结果
签字仪式
李有志所长作指导讲话
王本平处长作指导讲话
韩总致辞
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