南农高科华宏生物华派生物青岛易邦等
中华人民共和国农业农村部公告第号
农业农村部畜牧兽医局根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗（r3G株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。特此公告。附件：1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部年10月21日附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
狂犬病灭活疫苗
（r3G株）
山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司
三类
（）
新兽药证字50号
3年
注册
山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条
洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所
一类
（）
新兽药证字51号
5年
注册
口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测
试剂盒
中国农业科学院兰州兽医研究所
三类
（）
新兽药证字52号
3年
注册
猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）
华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
三类
（）
新兽药证字53号
3年
注册
附件：说明书和标签.doc
狂犬病灭活疫苗（r3G株）说明书
兽用
通用名狂犬病灭活疫苗（r3G株）
商品名
英文名RabiesVaccine,Inactivated（Strainr3G）
汉语拼音KuangquanbingMiehuoyimiao（r3GZhu）
含灭活的狂犬病病毒r3G株，灭活前病毒含量应为.2FFU/ml。
淡粉色液体，久置可形成易摇散的沉淀。
用于预防犬狂犬病。免疫期为12个月。
腿部肌肉注射。3月龄以上的犬，每只1ml（含1头份）。接种后30～60日采血测定狂犬病病毒抗体，如抗体水平低于0.5IU/ml，及时加强接种1次，以后每12个月接种1次。
（1）本疫苗仅用于接种健康犬。
（2）使用前应充分摇匀并使疫苗恢复至室温（15～25℃）。
（3）疫苗开瓶后限1次用完。
（4）如果发现疫苗瓶有裂纹、标签不清、混浊或有异物均不可使用。
（5）如需接种怀孕犬应采取防护措施，以避免机械性流产。
（6）用过的疫苗瓶、器具和稀释后剩余的疫苗进行消毒处理。
（1）1ml/瓶（2）2ml/瓶（3）5ml/瓶（4）10ml/瓶
（1）10瓶/盒（2）20瓶/盒
2～8℃保存，有效期为24个月。
猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）说明书
兽用
通用名猪细小病毒病灭活疫苗（SC1株）
商品名无
英文名PorcineParvovirusDiseaseVaccine，Inactivated（StrainSC1）
汉语拼音ZhuXixiaobingdubingMiehuoyimiao（SC1Zhu）
本品每毫升含灭活前猪细小病毒SC1株病毒≥.5TCID50。
乳白色乳剂。
用于预防猪细小病毒病。免疫期为6个月。
颈部肌肉注射。后备母猪配种前1个半月接种1次，间隔14日再接种1次，2.0ml/次；经产母猪于产前30日接种1次，2.0ml。
（1）疫苗贮藏及运输过程中严防冻结。
（2）使用前应仔细检查包装，如发现破损、标签残缺、文字模糊、过期失效和未在规定温度下保存等异常情况时则禁止使用。
（3）接种猪必须健康，凡体质瘦弱、有病、食欲不振者、术后未愈者，严禁使用。
（4）注射器具应严格消毒。
（5）开启后8小时内用完。
（6）废弃疫苗瓶及残余物应煮沸或焚烧处理。
（7）若发生过敏应激反应，用抗应激药物肾上腺素等皮质激素处理。
个别猪接种后可能出现注射部位肿胀、体温升高，减食或停食1～2日，然后逐渐恢复。
（1）4ml/瓶（2）8ml/瓶（3）20ml/瓶（4）40ml/瓶（5）ml/瓶
2～8℃保存，有效期为18个月。
来源：农业农村部网站
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