最新消息这些兽药产品已获农业部批准，请放
中华人民共和国农业部公告
第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等5家单位申报的I型鸭肝炎病毒卵黄抗体等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签；发布乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）及其残留量的测定高效液相色谱法（试行），自发布之日起执行。
批准广西化工研究院兽药厂申报的右旋糖酐铁注射液变更注册，质量标准按照《中国兽药典》同品种质量标准执行，标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1．新兽药注册目录
2．试行规程
3．质量标准
4．说明书和标签
5.乙酰氨基阿维菌素的ADI和最高残留限量标准（试行）
6.牛奶中乙酰氨基阿维菌素残留量的测定高效液相色谱法（试行）
农业部
年2月19日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
I型鸭肝炎病毒卵黄抗体
瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
三类
（）新兽药证字7号
注册
3年
乙酰氨基阿维菌素浇泼剂
浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、中国农业大学
五类
（）新兽药证字8号
注册
3年
右旋糖酐铁注射液
广西化工研究院兽药厂
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格ml:10g、ml:15g，质量标准中注射部位未吸收Fe含量检查项中增加“每1kg体重注射0.ml（每1ml含Femg）”
/
中华人民共和国农业部公告
第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等4家单位申报的禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河南牧翔动物药业有限公司申报的阿莫西林可溶性粉变更注册，增加规格30%。质量标准按照现行《中国兽药典》同品种质量标准执行，标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年2月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
禽白血病病毒ELISA群特异抗原检测试剂盒
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司
三类
（）新兽药证字15号
注册
3年
鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗（A群BZ株+O78型YT株）
山东华宏生物工程有限公司
三类
（）新兽药证字16号
注册
3年
阿莫西林可溶性粉
河南牧翔动物药业有限公司
/
/
变更注册：在原规格基础上增加规格30%
/
赞赏
转载请注明：http://www.iparentsbook.com/syjg/887.html
