早茶有料3月12日生物要闻1农业农
听新闻｜了解行业动态
▼
行业新闻国内信息1.农业农村部批准硕腾公司猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。（点击了解详情）
2.澳斯康生物制药完成超4亿元人民币C轮融资。
澳斯康生物制药（ThousandOaksBiopharmaceuticals）,一家快速成长的生物制药合同研发生产组织(CDMO)及培养基生物技术企业，今日宣布已在年3月完成超4亿人民币的C轮融资。（点击了解详情）
3.IL-1抗体肺癌三期临床失败。
诺华宣布其IL-1beta抗体canakinumab与多西他赛联用在一个叫做CANOPY-2的三期临床未能达到主要终点OS。这个试验招募位正在使用或已经使用铂类药物和PD-1药物的局部晚期/转移NSCLC患者，结果Cana与多西他赛联用未能比多西他赛延长OS。（点击了解详情）
4.又一款溶瘤病毒产品申报临床，首款柯萨奇病毒产品。
年3月10日，武汉博威德生物技术有限公司递交的“重组柯萨奇病毒B3注射剂”的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理（受理号：CXSL）。（点击了解详情）
5.石药集团1.7亿元引进康诺亚IL-4R抗体。
年3月10日，石药集团发布公告，子公司津曼特引进康诺亚IL-4Rα抗体CM在呼吸系统疾病适应症的大中华区权益。津曼特支付万元预付款+1亿元里程碑金额，以及销售里程碑付款和销售分成。这是石药集团今天2亿元入股倍而达获得三代EGF-TKI之后又一项重要授权合作。（点击了解详情）
6.国内首个：恒瑞医药Aβ抗体获批临床，治疗阿尔茨海默症。
年3月10日，恒瑞医药SHR-的临床试验申请获得NMPA的默示许可，用于治疗阿尔茨海默症。（点击了解详情）
国际信息1.FDA曾拒绝的A型血友病基因疗法，如今再获再生医学先进疗法指定。
年3月8日，BioMarin公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予该公司A型血友病基因治疗候选产品valoctocogeneroxaparvovec（以下简称:valrox）再生医学先进疗法指定（RMAT）。（点击了解详情）
2.EpCAM靶向ADC向欧洲递交上市申请，预计年初获批。
3月5日，SesenBio公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Vicineum（oportuzumabmonatox，VB4-）的销售许可申请（MAA），用于治疗高风险，对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。（点击了解详情）
3.南非Y.V2变异株分析。
Nature发表的一项研究显示，年底在南非部分地区迅速成为新冠病毒（SARS-CoV-2）主要毒株的一个新变异株可能源自第一轮大流行结束后的东开普省海岸。该变异株能在多地迅速取代SARS-CoV-2其他谱系意味着它比其他毒株更具优势，这种优势可能在于它的传染性更强。（点击了解详情）
4.Intravacc：建设多用途疫苗生产工厂，为荷兰国内疫苗生产铺平道路。
日前，荷兰合同开发和制造组织(CDMO)Intravacc与BilthovenBiologicals、PoonawallaSciencePark以及AltFoundation签署了一份意向书，将开始在Bilthoven的Utrecht（乌得勒支）科学园开发一家多功能疫苗生产厂(MPVPP)。（点击了解详情）
5.默沙东递交TIGIT+帕博利珠单抗复方制剂临床申请。
3月10日，CDE
转载请注明：http://www.iparentsbook.com/syjg/8497.html
