农业部最新批准的进口兽药目录
中华人民共和国农业部公告
第号
批准美国礼来公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI株+FC-株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准意大利豪普特生产厂等4家公司生产的阿莫西林注射液等13种兽药产品在我国变更注册。
批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.兽药注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年3月07日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI株+FC-株)
Marek’sDiseaseVaccineSerotypes13,LiveVirus
硕腾公司美国查理斯堡生产厂
ZoetisInc.
()外兽药证字06号
.03.07
-
.03.06
注册
硫酸安普霉素
预混剂
ApramycinSulfate
Premix
美国礼来公司
英国生产厂
EliLillyandCompanyLimited
()外兽药证字07号
.03.07
-
.03.06
再注册和变更注册:变更质量标准
鸡传染性喉气管炎活疫苗
(LT-IVAX株)
FowlLaryngotracheitisVaccine,ModifiedLiveVirus
英特威美国分公司IntervetInc.
()
外兽药证字08号
.03.07
-
.03.06
再注册
阿莫西林注射液AmoxicillinInjection(ml:15g)
意大利豪普特
生产厂
HauptPharmaLatinas.r.l.
()外兽药证字34号
.6.
-
.5.
变更注册:生产企业中文名称由“意大利HauptPharma生产厂
”变更为“意大利豪普特生产厂”。生产厂中文名称由“意大利HauptPharma生产厂
”变更为“意大利豪普特生产厂”
阿莫西林注射液
AmoxicillinInjection(ml:37.5g)
()外兽药证字35号
泰乐菌素注射液(50ml:2.5g)
TylosinInjection
保加利亚标伟特股份有限公司
BiovetJiontStockCompany-PeshteraBulgaria
()
外兽药证
字13号
.02
-
.01
变更注册:企业英文名称由“HuvepharmaAD”变更为“HuvepharmaEOOD”
延胡索酸泰妙菌素预混剂10%
TiamulinFumarate
Premix
()
外兽药证
字20号
.03
-
.02
延胡索酸泰妙菌素预混剂80%
TiamulinFumarate
Premix
()
外兽药证
字21号
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
TylosinTartrate
SolublePowder
()
外兽药证
字22号
.03
-
.02
磷酸泰乐菌素预混剂(g:10g)
TylosinPhosphate
Premix
()
外兽药证
字26号
.04
-
.03
黄霉素预混剂4%
BambermycinPremix
()
外兽药证
字38号
.06
-
.05
黄霉素预混剂8%
BambermycinPremix
()
外兽药证
字39号
莫能菌素预混剂(g:20g)
MonensinPremix
()
外兽药证
字19号
.03
-
.02
替米考星预混剂
NameofVeterinaryDrug:Tilmicosin
Premix
()
外兽药证
字71号
.12
-
.11
复方克霉唑软膏
Compound
Clotrimazole
Ointment
Clotrimazole
Ointment
拜耳公司加拿大厂BayerInc.
()外兽药证字18号
.03
-
.02.
变更注册:生产企业名称由”英特威国际有限公司IntervetInternationalB.V”变更为“拜耳公司BayerInc.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司加拿大厂(Schering-PloughAnimalHealthCorp.Canada)”变更为“拜耳公司加拿大厂(BayerInc.)”
硫酸头孢喹肟注射液
Cefquinomesulfate
Injection
(Cobactan2.5%)
英特威国际有限
公司德国厂
IntervetInternationalGmbH
()外兽药证字20号
.05
-
.04
变更注册:生产企业英文名称由“IntervetInternationalGmbH”变更为“IntervetInternationalB.V”。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”。生产厂地址由“RheingaustraβeD-WiesbadenGermany”变更为“Feldstraβe1a,Unterscheleiβheim,Bavaria,Germany”
附件2
兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
兽药注册证书号
有效
期限
备注
癸甲溴铵溶液
(ml:50g)
DeciquamSolution
中国派斯德股份有限公司
()
兽药证字01号
.
03.07
-
.
03.06
再注册
癸甲溴铵溶液
(ml:10g)
DeciquamSolution
()
兽药证字02号
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