农业部最新批准的进口兽药目录

中华人民共和国农业部公告

第号

 批准美国礼来公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI株+FC-株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   

  批准意大利豪普特生产厂等4家公司生产的阿莫西林注射液等13种兽药产品在我国变更注册。

  批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

     2.兽药注册目录

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                                         农业部

                                                        年3月07日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡马立克氏病I型、III型二价活疫苗(CVI株+FC-株)

Marek’sDiseaseVaccineSerotypes13,LiveVirus

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

ZoetisInc.

()外兽药证字06号

.03.07

-

.03.06

注册

硫酸安普霉素

预混剂

ApramycinSulfate

Premix

美国礼来公司

英国生产厂

EliLillyandCompanyLimited

()外兽药证字07号

.03.07

-

.03.06

再注册和变更注册:变更质量标准

鸡传染性喉气管炎活疫苗

(LT-IVAX株)

FowlLaryngotracheitisVaccine,ModifiedLiveVirus

英特威美国分公司IntervetInc.

()

外兽药证字08号

.03.07

-

.03.06

再注册

阿莫西林注射液AmoxicillinInjection(ml:15g)

意大利豪普特

生产厂

HauptPharmaLatinas.r.l.

()外兽药证字34号

.6.

-

.5.

变更注册:生产企业中文名称由“意大利HauptPharma生产厂

”变更为“意大利豪普特生产厂”。生产厂中文名称由“意大利HauptPharma生产厂

”变更为“意大利豪普特生产厂”

阿莫西林注射液

AmoxicillinInjection(ml:37.5g)

()外兽药证字35号

泰乐菌素注射液(50ml:2.5g)

TylosinInjection

保加利亚标伟特股份有限公司

BiovetJiontStockCompany-PeshteraBulgaria

()

外兽药证

字13号

.02

-

.01

变更注册:企业英文名称由“HuvepharmaAD”变更为“HuvepharmaEOOD”

延胡索酸泰妙菌素预混剂10%

TiamulinFumarate

Premix

()

外兽药证

字20号

.03

-

.02

延胡索酸泰妙菌素预混剂80%

TiamulinFumarate

Premix

()

外兽药证

字21号

酒石酸泰乐菌素可溶性粉

TylosinTartrate

SolublePowder

()

外兽药证

字22号

.03

-

.02

磷酸泰乐菌素预混剂(g:10g)

TylosinPhosphate

Premix

()

外兽药证

字26号

.04

-

.03

黄霉素预混剂4%

BambermycinPremix

()

外兽药证

字38号

.06

-

.05

黄霉素预混剂8%

BambermycinPremix

()

外兽药证

字39号

莫能菌素预混剂(g:20g)

MonensinPremix

()

外兽药证

字19号

.03

-

.02

替米考星预混剂

NameofVeterinaryDrug:Tilmicosin

Premix

()

外兽药证

字71号

.12

-

.11

复方克霉唑软膏

Compound

Clotrimazole

Ointment

Clotrimazole

Ointment

拜耳公司加拿大厂BayerInc.

()外兽药证字18号

.03

-

.02.

变更注册:生产企业名称由”英特威国际有限公司IntervetInternationalB.V”变更为“拜耳公司BayerInc.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司加拿大厂(Schering-PloughAnimalHealthCorp.Canada)”变更为“拜耳公司加拿大厂(BayerInc.)”

硫酸头孢喹肟注射液

Cefquinomesulfate

Injection

(Cobactan2.5%)

英特威国际有限

公司德国厂

IntervetInternationalGmbH

()外兽药证字20号

.05

-

.04

变更注册:生产企业英文名称由“IntervetInternationalGmbH”变更为“IntervetInternationalB.V”。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”。生产厂地址由“RheingaustraβeD-WiesbadenGermany”变更为“Feldstraβe1a,Unterscheleiβheim,Bavaria,Germany”

  附件2

兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

兽药注册证书号

有效

期限

备注

癸甲溴铵溶液

(ml:50g)

DeciquamSolution

中国派斯德股份有限公司

()

兽药证字01号

.

03.07

-

.

03.06

再注册

癸甲溴铵溶液

(ml:10g)

DeciquamSolution

()

兽药证字02号

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