菁菁早报新版兽药GMP检查验收标准发布

年07月21日星期二

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1.《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》10月1日实施

国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》，明确化学药品、生物制品自年10月1日起实施。中药实施日期按国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求的通告中相关规定执行。

2.NMPA公布上半年药品注册联合核查结果

NMPA公布上半年药品注册联合核查结果，截至年6月底，核查中心共与25个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作，累计启动个品种的药品注册核查任务，目前已完成并送达药审中心的品种个。其中药品注册现场核查完成68个；一致性评价现场核查完成21个；化学仿制药注射剂注册现场核查1个。

3.艾迪药业今日科创板上市，抗艾滋病新药预计年底报产

7月20日，江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）正式在科创板挂牌上市，发行股份数量不超过万股，发行价格为13.99元/股，对应市盈率为.07倍。艾迪药业成立于年，是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断试剂和设备业务。该公司在研品种抗艾滋病新药ACC，已完成了III期临床试验，预计将在今年进行上市申报。

4.11省明确执行外省炮规饮片可在本省经营销售

根据统计数据，包括广东、贵州、河南、湖北、安徽、江苏、江西、辽宁、陕西、新疆、重庆在内的11省执行外省炮规饮片可在本省经营销售。

5.化企污染环境被判罚万，总经理被判刑

南京一单位长时间露天堆放数千吨危险废物对环境造成严重污染，被判罚万元，总经理、生产经理犯污染环境罪，分别被判处一年三个月至一年不等的有期徒刑并处相应罚金；同时，追缴该公司的违法所得，上缴国库。

6.中国药品销售Top10公布

近日，IQVIA发布医院医药市场的回顾——因为受到疫情的冲击，医院医药市场的总销售额约为亿人民币，同比下降了21.6%。销售前10名的品种为：扬子江药业的加罗宁，阿斯利康的普米克令舒，辉瑞的舒普深、石药集团的恩必普、东阳光药的可威，罗氏的赫赛汀，

阿斯利康的泰瑞沙，辉瑞的立普妥，赛诺菲的来得时和拜耳的拜复乐。

7.中国邮政开药店了

近日，医统天下与中国邮政合作的首家以邮政网点为经营主体的便民药店在北京房山区青龙湖邮政所正式开业。该药店由原有邮政营业网点改造而成，服务用户主要为社区居民，经营范围包括邮政基础业务、邮政增值业务及药品、日用品等零售业务。

8.《中国高校毕业生薪酬指数排名top》公布

中国薪酬网下属中国薪酬指数研究机构发布《中国高校毕业生薪酬指数排名top》，前十名分别为清华大学、北京大学、上海交通大学、对外经济贸易大学、北京外国语大学、外交学院、浙江大学、中央财经大学、上海外国语大学、中国人民大学。

9.新版兽药GMP检查验收标准发布

农业农村部办公厅发布《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（年修订）》的通知，通知包括两个附件内容，《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（生物制品类）》和兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（化药、中药类。

10.广东恢复跨省旅游

日前，广东省文化和旅游厅下发通知，明确恢复跨省团队旅游经营活动，但中、高风险地区暂不开放，跨境旅游业务暂不恢复。

Whensomeonesaysyouareafool,provethatyouarenotfarfromsuccess.当有人说你是傻瓜时，证明你离成功不远了。

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