判定14家兽药企业为重点监控企业,

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农业农村部办公厅关于公布年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

农办牧〔〕13号

为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通报如下。一、总体情况年第四季度完成兽用生物制品监督抽检78批，不合格3批（见附件1）。年第四季度完成化学药品等兽药产品省级监督抽检批，不合格59批，其中1批检出非法添加物（见附件2）；完成化学药品等兽药产品部级跟踪检验批，不合格39批，其中1批检出非法添加物（见附件3）。年第四季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品14批（见附件4）。兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。二、不合格产品情况（一）兽用生物制品不合格产品情况3批不合格产品中，1批布氏菌病活疫苗（A19株）活菌计数不符合规定；2批小反刍兽疫活疫苗（clone9株）病毒含量测定不符合规定。（二）化学药品等兽药产品省级监督抽检不合格情况1.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。59批不合格产品中，有41批产品1个项目检验不合格，16批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。2.抽检环节质量状况：生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.5%、77.2%、9.2%，不合格率分别为0.2%、2.1%、0.9%。3.产品类别质量状况：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的30.8%、41.9%、25.2%、2.1%，不合格率分别为1.5%、1.3%、2.9%、0%。（三）化学药品等兽药产品部级跟踪检验不合格情况1.总体情况：本季度共对个兽药生产企业的产品进行了跟踪检验，其中有33个生产企业的39批产品不合格，产品不合格率为4.3%。2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。39批不合格产品中，有37批产品1个项目检验不合格，2批产品2个项目检验不合格。3.产品类别质量状况：化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的34.8%、35.9%、27.7%、1.6%，不合格率分别为2.5%、6.2%、4.8%、0%。（四）不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况14批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中，有1批兽药产品 　　农业农村部办公厅年2月27日

来源：农业农村部

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