兽药经营许可证核发普通兽药办事指南
一、适用范围
在四川省区域内首次申请经营普通兽药、期满换证（在许可证有效期届满前6个月）、变更经营范围、变更经营地点的兽药经营企业
二、法定依据
1、权力来源（设立依据）
《兽药管理条例》第二十二条：符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。第二十三条：兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。兽药经营许可证有效期为5年。兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满、需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药经营许可证。第二十四条：兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证。
2、申请条件依据
《兽药管理条例》（年国务院令第号、国务院令号修订）第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件：（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料
3、申请材料依据
《兽药管理条例》（年国务院令第号、国务院令号修订）第二十二条：符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。
《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》（川农办函（〕号）第八条：申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《兽药经营企业许可证申请表》和《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》（附件1），并向所在地县级以上兽医行政管理部门提交以下材料：（一）企业基本情况说明；（二）法定代表人身份证复印件；（三）组织机构及人员情况说明（附企业人员情况一览表和相关学历/职称证明复印件）;（四）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;（五）主要设施设备及其图片和说明；（六）《兽药经营质量管理规范》第十五条规定的兽药质量管理文件；（七）《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的兽药记录样表；（八）企业经营的兽药种类和品种目录；（九）已销售或拟销售兽药的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。新设立的兽药经营企业，除提供前款所列（一）至（九）项资料外，还须提供《企业名称预先核准通知书》或《企业营业执照》复印件；换证或迁址的兽药经营企业，还须提供已有的《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业，还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定，提供相应的资料和证明文件。
4、办理时限依据
《兽药管理条例》（年国务院令第号、国务院令号修订）第二十二条：县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。
《四川省兽药经营质量管理规范实施办法》（川农办函（〕号）第十条：受理申请的兽医行政主管部门应自收到兽药GSP申报资料之日起5个工作日内完成材料审查工作；审查合格的，应在15个工作日内组织完成对申请企业的兽药GSP现场检查
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