兽药残留篇二什么是日允许摄入量等
什么是日允许摄入量(ADI)?
日允许摄入量(AcceptableDailyIntake,ADI)是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察危害的最高量。包括毒理学ADI(tADI)和微生物学ADI(mADI)。
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2兽用抗菌药的毒理学安全性评价程序有哪些?
按照国际规范,毒理学安全性评价共包括四个阶段:第1阶段主要进行急性毒性试验,即一次给药或短期内多次给药(通常为7天喂养试验)对机体产生的毒性反应(中毒或死亡);第2阶段进行遗传毒性试验,包含蓄积毒性试验和致突变实验,可通过20天试验法、细菌致突变试验、小鼠微核试验、骨髓细胞染色体畸变分析试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验、精子畸形试验、显性致死试验和DNA修复合成试验等进行判定,三项试验为阳性的药物将放弃开发;第3阶段进行亚慢性毒性试验,即连续多日较大剂量给药机体出现的中毒效应,具体可通过90天喂养实验、繁殖试验和代谢试验项目来了解药物对机体的亚慢性毒性和寻找药物发挥毒性作用的靶器官。第4阶段进行慢性毒性试验,包括致癌实验,即考查药物长期少量反复作用所引起的损害作用。
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3什么是最大无有害作用剂量
(NON-affectivedose,NOAEL)?
如果在毒理学安全性评价实验中发现某些药物具有潜在致癌和致突变作用,则列入食品动物禁用清单。而对于非禁用药物,则根据四个阶段的试验结果中最敏感的指标来确定最大无有害作用剂量(NON-affectivedose,NOAEL)。为安全起见,再采用-0作为安全系数。最大无有害作用剂量NOAEL除以安全系数后方才得到人的日允许摄入量(Acceptabledailyintake,ADI)。
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4什么是毒理学ADI?
毒理学ADI是指人体每天摄入药物残留而不引起可觉察的毒理学危害(包括直接毒性作用、过敏反应、慢性毒性作用等)的最高量。
比如,欧洲药品评估局(EMA)确定的头孢噻呋毒理学ADI为μg/kgb.w.,即成人每公斤体重每天可摄入头孢噻呋的限量为μg。可推算出体重为60kg的成人,每天可以摄入μg头孢噻呋,不会对机体产生毒理学危害。
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5微生物学安全性评价的内容有哪些?
微生物学安全性评价需要考察:
(1)兽药残留是否会影响人类肠道菌群平衡;
(2)是否会促进有害细菌的定植;
(3)是否会诱导肠道细菌产生耐药性等。
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