行业丨7种兽药产品在我国再注册
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国维克有限公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司等6家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(株)等7种兽药产品在我国再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威美国分公司等2家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册。
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮
TiletamineHydrochlorideandZolazepamHydrochlorideforInjection
法国维克有限公司
VirbacS.A.
()外
兽药证字
43号
.09
-
.08
注册
鸡减蛋综合征灭活疫苗
(株)
EggDropSyndromeVaccine,Inactivated
(Strain)
以色列雅贝克生物实验有限公司
ABICBiological
Laboratories
Ltd.
()外
兽药证字
44号
.09
-
.08
再注册
猪伪狂犬病灭活疫苗
(BarthaK61株)
SwinePseudorabiesVaccine,Inactivated
(StrainBarthaK61)
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios
Hipra,S.A.
()外兽药证字45号
.09
-
.08
再注册
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(Z-株)
HaemophilusparasuisVaccine,Inactivated
(StrainZ-)
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica,
Inc.
()外
兽药证字
46号
.09
-
.08
再注册
鸡新城疫灭活疫苗
(Ulster2C株)
NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainUlster2C)
梅里亚有限公司意大利生产厂
MerialItalia
S.P.A.
()外
兽药证字
47号
.09
-
.08
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗(BQ14株)
SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated(StrainBQ14)
梅里亚有限公司法国生产厂
MerialSAS,
France
()外
兽药证字
48号
.09
-
.08
再注册
磷酸泰乐菌素预混剂8.8%
TylosinPhosphatePremix
美国礼来公司美国生产厂
ElancoAnimalHealth,aDivision
ofEliLilyand
Company
()外
兽药证字
49号
.09
-
.08
再注册
磷酸泰乐菌素预混剂22%
TylosinPhosphatePremix
()外
兽药证字
50号
.09
-
.08
再注册
肉鸡球虫活疫苗
CoccidiosisVaccine,LiveOocysts(Broiler)
英特威美国分公司
IntervetInc
()外
兽药证字
07号
.03
-
.02
变更注册:生产厂地址写法由“ROUTE,P.O.BOXMILLSBORO,DELAWARE”变更为“RouteWestDelawareAvenue,Millsboro,Delaware”
种鸡球虫活疫苗
CoccidiosisVaccine,LiveOocysts(Breeder)
()外
兽药证字
08号
.03
-
.02
阿莫西林、克拉维酸钾
注射液(10ml:阿莫西林1.4g+克拉维酸0.35g)
AmoxicilinandClavulanatePostassiumInjection
意大利豪普特制药厂
HauptPharma
Latinas.r.l.
()外
兽药证字
40号
.08
-
.07
变更注册:生产厂写法由“意大利HauptPharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂”
变更注册:生产厂写法由“意大利HauptPharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂”
阿莫西林、克拉维酸钾
注射液(50ml:阿莫西林7g+克拉维酸1.75g)
AmoxicilinandClavulanatePostassiumInjection
()外
兽药证字
41号
.08
-
.07
阿莫西林、克拉维酸钾
注射液(ml:阿莫西林14g+克拉维酸3.5g)
AmoxicilinandClavulanatePostassiumInjection
()外
兽药证字
42号
.08
-
.07
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