农业农村部通报华蜀中盛华瑞3家兽药生
通报一
关于四川华蜀动物药业有限公司飞行检查情况的通报
企业名称
四川华蜀动物药业有限公司
兽药生产许可证号
（）兽药生产证字号
社会信用代码
（组织机构代码）
L
企业法定代表人
肖体忠
企业负责人
肖体忠
生产负责人
赵承丞
质量负责人
张莲
生产地址
四川省隆昌县圣灯镇大桥村四组
检查日期
年3月7日
检查单位
中国兽医药品监察所、四川省农业厅、四川省内江市农业局
事由
重点监控企业核查
发布日期
年5月11日
检查发现问题
根据检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，现场发现存在以下问题：
1.最终灭菌小容量注射剂车间精洗间与粗洗间传递窗、安瓿灌封间与灭菌前室间传递窗均无紫外灯、两侧无法关闭，万级区整衣间内无洁净服灭菌设施，十万级区域洗衣间无洗衣机。
2.企业擅自将留样搬至职工宿舍一楼存放，且未区分阴凉留样和常规留样。
3.中药材原料无标识，未按规定存放（放入饲料原料区域存储）。
4.印有企业产品信息的盒签未按标签进行管理。
5.退货与部分成品混放于杂物间，退货产品信息不全、无标识。
6.化验室仪器使用记录未记录检测样品的批号。
7.高氯酸滴定液标定环境不符合要求。
8.盐酸林可霉素注射液（批号：）批检验记录中成品检验报告单规格记录不规范（无含量规格）。
处理措施
四川省兽医行政管理部门已责令企业限期整改，对抽检不合格产品进行查处，并对企业否认的抽检不合格产品作进一步追溯核查。兽药违法行为查实的将予以从重处罚。
通报二
关于对河南中盛动物药业有限公司飞行检查情况的通报
企业名称
河南中盛动物药业有限公司
兽药生产许可证号
（）兽药生产证字号
社会信用代码
（组织机构代码）
X
企业法定代表人
姬星宇
企业负责人
姬星宇
生产负责人
李红伟
质量负责人
李志强
生产地址
河南省柘城县工业园区聚集工业园苏州西路3号
检查日期
年3月7日
检查单位
中国兽医药品监察所、河南省畜牧局
事由
重点监控企业核查
发布日期
年5月11日
检查发现问题
根据检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，现场发现存在以下问题：
1.注射剂车间灌封设备生锈，有脱屑物，地漏无封闭消毒液；车间内传递窗已坏，墙角圆角脱落。
2.口服溶液剂车间配液罐管道老化，有脱屑物，地面有污渍；中控室无检测工作台及设施，无相应的试药试剂。
3.中药粉碎车间设备未清洁、地面卫生差，堆放与生产无关的杂物。
4.中药材库分区不明显，无温湿度控制设施，无垫板。
5.消毒剂成品库、阴凉库无温控设施。
6.中药提取收膏间无提取物贮藏设备。
7.制水间无在线检测设备。
8.气瓶间气瓶未固定，缺少状态标示。
9.氟苯尼考原料货位卡结存量15.4kg，现场称量0.55kg；原料出入台帐显示年2月18日粉剂车间出库2.2kg，批生产实际投料3.2kg，结存量、领用量、投料量不一致。
10.检验室的天平室无缓冲门隔离，TJ-30A红外分光光度计与电子天平同台放置。
11.标准品无购置发票、管理使用无记录。
12.无菌室阳性对照室无超净工作台。
13.文件管理不规范，仪器使用记录、维护保养未按要求归档。
处理措施
河南省兽医行政管理部门已责令企业限期整改，并对企业否认的抽检不合格产品作进一步追溯核查。兽药违法行为查实的将予以从重处罚。
通报三
关于对湖南华瑞动物药业有限公司飞行检查情况的通报
企业名称
湖南华瑞动物药业有限公司
兽药生产许可证号
（）兽药生产证字号
社会信用代码
（组织机构代码）
M
企业法定代表人
石钟其
企业负责人
石钟其
生产负责人
申玉仁
质量负责人
糜超
生产地址
湖南省邵东县城人民路号
检查日期
年3月6日-3月7日
检查单位
中国兽医药品监察所、湖南省畜牧水产局
事由
重点监控企业核查
发布日期
年5月11日
检查发现问题
根据检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，现场发现存在以下问题：
1.粉针剂车间、最终灭菌小容量注射剂车间地面积有灰尘，主要设备存在锈迹、污渍，直接接触兽药的容器有污渍，现场无卫生状态标识和清场合格证。
2.粉针剂车间、最终灭菌小容量注射剂车间清洗后的瓶子塞满灭菌柜，无任何标识标志，并使用普通洗衣机清洗胶塞。
3.洁净车间人员卫生意识差，洁净服存放专用衣柜放置大量用过的生活用品。
4.制水间设备外表面有大面积锈渍，无在线监控设施和设备，现场没有记录。
5.原料药管理混乱，帐物严重不符。盐酸林可霉素原料（批号：）货位卡数量69.9千克，实际重数量为63.3千克，采购数量为56千克。
6.所有中药材混堆存放，没有分品种、分批次存放，无温湿度、防虫等控制，且无货位卡。
7.未能提供柴胡注射液（批号：）提取过程的批生产记录。
8.注射用头孢噻呋钠（批号：0501）的批检验记录中缺少液相色谱图谱。
9.批生产、检验记录普遍存在随意修改的行为，如注射用头孢噻呋钠（批号：0501）批检验记录。
10.销售记录和管理混乱。注射用头孢噻呋钠（批号：，规格：0.5g）批生产记录数据（37件）与销售记录数量（89件）严重不符。
处理措施
湖南省兽医行政管理部门已责令企业限期整改，并对企业否认的抽检不合格产品作进一步追溯核查。兽药违法行为查实的将予以从重处罚。
赞赏
转载请注明：http://www.iparentsbook.com/syjs/2562.html
